CIBINQO COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 200 mg (ABROCITINIB)

Valsts: Čīle

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Aktīvā sastāvdaļa:

ABROCITINIB

Pieejams no:

PFIZER CHILE S.A.

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

ABROCITINIB

Kompozīcija:

ABROCITINIB 200,000 mg Núcleo:

Ievadīšanas:

ORAL

Receptes veids:

Receta Simple

Ārstēšanas norādes:

Cibinqo está indicado para el tratamiento de la dermatitis atópica de moderada a severa en adultos y adolescentes de 12 años y mayores que son candidatos para tratamiento sistémico

Produktu pārskats:

Resolución Inscríbase: 18445; Fecha Próxima renovación: 18/07/2027; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local

Autorizācija statuss:

Vigente

Autorizācija datums:

2022-07-18

Produkta apraksts

REF. N° RF1811505/22
REG. ISP N° F-26903/22
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
CIBINQO COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 200 MG
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FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
CIBINQO 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
CIBINQO 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
CIBINQO 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
(ABROCITINIB)
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cibinqo 50 mg Comprimidos Recubiertos
Cibinqo 100 mg Comprimidos Recubiertos
Cibinqo 200 mg Comprimidos Recubiertos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene 50, 100 o 200 mg de abrocitinib.
Para conocer el listado completo de los excipientes, consulte la
sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos Recubiertos
4. PARTICULARIDADES CLÍNICAS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Cibinqo está indicado para el tratamiento de la dermatitis atópica
de moderada a severa en adultos y
adolescentes de 12 años y mayores que son candidatos para tratamiento
sistémico.
4.2 POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un profesional
sanitario con experiencia en el
diagnóstico y tratamiento de la dermatitis atópica.
Posología
La dosis recomendada es de 100 mg o 200 mg una vez al día. Para la
mayoría de los pacientes, en
particular aquellos con enfermedad severa, 200 mg es la dosis inicial
recomendada. Una dosis de 100 mg
una vez al día es la dosis inicial recomendada para pacientes ≥65
años, adolescentes (de 12 a 17 años) y
para aquellos que tienen factores de riesgo de desarrollar una
reacción adversa al abrocitinib o aquellos
que tienen menos probabilidades de tolerar las reacciones adversas
(consulte las secciones 4.4 y 4.8). La
dosis máxima diaria es de 200 mg. Para conocer las interacciones
medicamentosas y las poblaciones
especiales, consulte las secciones 4.5 y 5.2.
La dosis puede disminuirse o aumentarse según la tolerabilidad y la
eficacia. Puede considerarse la
reducción de la dosis después de lograr el control de la enfermedad
en pacientes que reciben 200 mg.
Algunos pacientes pueden presentar