CİCLORES %0.05 GÖZ DAMLASI, EMÜLSİYON ,1 ADET

Valsts: Turcija

Valoda: turku

Klimata pārmaiņas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktīvā sastāvdaļa:

Siklosporin

Pieejams no:

SABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATĶ kods:

S01XA18

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Siklosporin

Autorizācija datums:

2022-06-05

Lietošanas instrukcija

1 / 6
KULLANMA TALİMATI
CİCLORES %0,05 GÖZ DAMLASI, EMÜLSIYON
GÖZE DAMLATILARAK UYGULANIR.
STERIL, KORUYUCU IÇERMEZ.

_ETKIN MADDE: _
Her 1 ml emülsiyon 0,5 mg siklosporin içermektedir.

_YARDIMCI MADDE(LER):_
Kastor yağı (Hint yağı), polisorbat 80, karbomer, gliserol, sodyum
hidroksit, enjeksiyonluk su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_CİCLORES NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_CİCLORES’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_CİCLORES NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_CİCLORES’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
CİCLORES NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CİCLORES, 5,5 ml emülsiyon içeren opak beyaz şişede, koruyucu
içermeyen, beyaz renkli,
homojen faz ayrımı olmayan opak göz damlası, emülsiyondur.
CİCLORES
iltihap
giderici
etkilere
sahip,
göze
damlatıldığında
göz
yüzeyi
ile
ilişkili
bağışıklık sistemini düzenleyen siklosporin maddesi
içermektedir. İnsanda kana geçişi veya
kanda birikimi saptanmamıştır.
CİCLORES,
göz
kuruluğu
ile
ilişkili
gözdeki
iltihaba
bağlı
olarak
gözyaşı
yapımının
baskılandığı öngörülen hastalarda gözyaşı yapımının
artırılmasında kullanılır.
2 / 6
2.
CİCLORES’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
CİCLORES’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULL

Produkta apraksts

1 / 5
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CİCLORES %0,05 göz damlası, emülsiyon
Steril, koruyucu içermez.
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her 1 ml’de;
ETKIN MADDE:
Siklosporin
0,5 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Kastor yağı
12,5 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Göz damlası, emülsiyon
Koruyucu içermeyen, beyaz renkli homojen faz ayrımı olmayan opak
emülsiyon
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Keratokonjonktivitis sikka ile ilişkili oküler enflamasyona bağlı
olarak gözyaşı yapımının
baskılandığı öngörülen
hastalarda
gözyaşı
yapımının artırılmasında endikedir. Başka bir
topikal anti-inflamatuvar ilaç ya da punktal tıkaç kullanan
hastalarda gözyaşı yapımında artış
görülmemiştir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Önerilen dozaj, her bir göze yaklaşık 12 saat arayla günde 2 kez
1 damla CİCLORES
damlatılmasıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
CİCLORES, göze damlatılarak uygulanır. Damlalık ucunun ve
çözeltinin kontamine olmasını
ve göz yaralanmasını önlemek için, şişenin damlalık ucunun
göze, göz kapaklarına, çevresine
veya başka yüzeylere temas etmemesine dikkat edilmelidir.
Kullanılmadığı sürece şişe sıkı bir
şekilde kapalı tutulmalıdır. CİCLORES suni gözyaşları ile
birlikte kullanılabilir; preparatların
damlatılmaları arasında 15 dakikalık bir süre bulunmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Topikal oftalmik kullanım ile ilgili olarak bu popülasyona ait bir
bildirim bulunmamaktadır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
CİCLORES’in etkililik ve güvenliliği 16 yaşın altındaki
çocuklarda saptanmamıştır.
2 / 5
GERIYATRIK POPÜLASYON:
CİCLORES’in
etkililik
ve
güvenliliği
genç
ve
yaşlı
hastalar
arasında
bir
farklılık
göstermemektedir.
4.3
KONTRENDIKASYONLAR
CİCLORES aktif oküler enfeksiyonu olan hastalarda ve bileşimindeki
maddelerden herhangi