Valsts: Beļģija
Valoda: franču
Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorure de Sodium 9 g/1000 ml
Baxter SA-NV
B05XX
Solution pour perfusion
Voie intraveineuse
Other I.V. Solution Additives
CTI Extended: 253863-01; 253863-02
Commercialisé: Oui
2003-07-07
NACL 0,9 % _BAXTER S.A._ Notice 1/9 Version 13.0 (QRD 4.2) NOTICE : INFORMATION DU PATIENT CHLORURE DE SODIUM 0,9 % W/V VIAFLO, SOLUTION POUR PERFUSION Substance active: chlorure de sodium VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT QUE L’ON VOUS ADMINISTRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre infirmier/ère. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Le nom de ce médicament est ‘Chlorure de sodium 0,9 % w/v Viaflo, solution pour perfusion’, mais il sera désigné par l’expression ‘Chlorure de sodium 0,9 %’ tout au long de cette notice. QUE CONTIENT CETTE NOTICE?: 1. Qu’est-ce que Chlorure de sodium 0,9 % et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant que l’on vous administre Chlorure de sodium 0,9 % 3. Comment vous sera administré Chlorure de sodium 0,9 % 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Chlorure de sodium 0,9 % 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE CHLORURE DE SODIUM 0,9 % ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ? Chlorure de sodium 0,9 % est une solution de chlorure de sodium dans de l’eau. Le chlorure de sodium est une substance chimique (souvent appelée un sel) que l’on retrouve dans le sang. Chlorure de sodium 0,9 % est utilisé pour traiter: une perte d’eau du corps (une déshydratation). une perte de sodium du corps (une déplétion sodique). Les situations qui peuvent provoquer une perte de chlorure de sodium et d’eau sont les suivantes: quand vous ne pouvez pas manger, ni boire, à cause d’une maladie ou après une opération. en cas de transpiration excessive à cause d’une forte fièvre. en cas de Izlasiet visu dokumentu
CHLORURE DE SODIUM 0,9 % W/V, VIAFLO, SOLUTION POUR PERFUSION _BAXTER S.A._ Résumé des caractéristiques du produit 1/11 Version 12.1 (QRD 4.2) 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Chlorure de sodium 0,9 % w/v, Viaflo, solution pour perfusion. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorure de sodium: 9,0 g/l Chaque ml contient 9 mg de chlorure de sodium. mmol/l: Na +: 154 Cl - : 154 pH: 4,5 – 7,0 Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour perfusion. Solution limpide, exempte de particules visibles. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Chlorure de sodium 0,9 % w/v est indiqué: pour le traitement d’une déshydratation extracellulaire isotonique; pour le traitement d’une déplétion sodique; comme véhicule ou diluant pour des médicaments compatibles avec Chlorure de sodium 0,9 % w/v pour l’administration parentérale. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie _Chez les adultes, les personnes âgées et les enfants:_ La dose peut être exprimée en termes de mEq ou de mmol de sodium, de masse de sodium, ou de masse de sel de sodium (1 g de NaCl = 394 mg, 17,1 mEq ou 17,1 mmol de Na et de Cl). L’équilibre hydrique, les électrolytes sériques et l’équilibre acido-basique doivent faire l’objet d’une surveillance avant ou pendant l’administration, avec une attention particulière portée au sodium sérique chez les patients présentant une libération non-osmotique excessive de la vasopressine (syndrome de sécrétion inappropriée de l’hormone antidiurétique, SIADH) et chez les patients traités concomitamment par des médicaments agonistes de la vasopressine, en raison du risque d’hyponatrémie nosocomiale (voir rubriques 4.4, 4.5 et 4.8). La surveillance du sodium sérique est particulièrement importante pour les solutés hypotoniques. Chlorure de sodium 0,9 % w/v a une tonicité de 308 mosmol (approx.). CHLORURE DE SODIUM 0,9 % W/V, VIAFLO, SOLUTION POUR PERFUSION _BAXTER S.A._ Résumé des carac Izlasiet visu dokumentu