Valsts: Beļģija
Valoda: holandiešu
Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Natriumchloride 9 g/1000 ml
Laboratoire Aguettant
B05XA03
Oplossing voor infusie
Intraveneus gebruik
Sodium Chloride
CTI Extended: 237291-01
Gecommercialiseerd: Ja
2002-06-17
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER NATRIUMCHLORIDE AGUETTANT 0,9 %, OPLOSSING VOOR INFUSIE (Natriumchloride) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER, VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts, of verpleegkundige u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundig. - Wordt uw klacht na het einde van uw behandeling niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Natriumchloride Aguettant 0,9 % en waarvoor worden deze middelen gebruikt 2. Wanneer mag u deze middelen niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn 3. Hoe neemt u deze middelen in 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u deze middelen 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS NATRIUMCHLORIDE AGUETTANT 0,9 % EN WAARVOOR WORDEN DEZE MIDDELEN GEBRUIKT Dit geneesmiddel is een oplossing voor infusie op basis van natriumchloride die aangewezen is: - Bij extracellulaire dehydratatie, - Als oplosmiddel of verdunningsmiddel voor de parenterale injectie van geneesmiddelen, - Bij hypovolemie, - Bij Het herstel van het evenwicht aan natrium en chloriden. 2. WANNEER MAG U DEZE MIDDELEN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN WANNEER MAG U DEZE MIDDELEN NIET GEBRUIKEN? - OEDEEM BIJ CIRROSE, - HYPERNATRIËMIE, (abnormaal hoge natriumspiegel in het bloed). - HYPERCHLOREMIE (abnormaal hoge chloorspiegel in het bloed) - HARTINSUFFICIËNTIE, - ERNSTIGE HEPATOCELLULAIRE INSUFFICIËNTIE, - Contra-indicaties van het (de) toegevoegde geneesmiddel(en) als de isotone oplossing natriumchloride wordt gebruikt als oplosmiddel. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DEZE MI Izlasiet visu dokumentu
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL NATRIUMCHLORIDE AGUETTANT 0,9 %, OPLOSSING VOOR INFUSIE. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Natrium chloride ……………………………………………………………………….9 g/l Water voor injecties 1000 ml Chloriden: 154 mmol/l Natrium: 154 mmol/l Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor infusie. Osmolariteit: 308 mOsm/1 pH: 4.5 - 7 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1- THERAPEUTISCHE INDICATIES Dit geneesmiddel is aangewezen in de volgende gevallen: Behandeling van extracellulaire dehydratatie Oplosmiddel of verdunningsmiddel voor de parenterale injectie van geneesmiddelen Behandeling van hypovolemie Herstel van het evenwicht aan natrium en chloriden. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De dosis kan uitgedrukt worden in mEq of mmol natrium, in massa natrium of in massa natriumzout (1 g NaCl = 394 mg Na, 17.1 mEq of 17.1 mmol Na en Cl). De dosering dient te worden aangepast in functie van de leeftijd, het gewicht en de klinische toestand van de patiënt en, in het bijzonder, zijn hydratatietoestand. De serumconcentraties van de elektrolyten dienen nauwgezet te worden opgevolgd. De aanbevolen dosissen bij de behandeling van extracellulaire dehydratatie en natriumdepletie zijn de volgende : - Bij volwassen bedraagt de gebruikelijke dosering 500 ml à 3000 ml per 24 uur. Geef niet meer dan 3000 ml per 24 uur. - Bij zuigelingen en kinderen bedraagt de gebruikelijke dosering 20 à 100 ml per 24 uur en per kg lichaamsmassa, in functie van de leeftijd en het totaal lichaamsgewicht. De infusiesnelheid is afhankelijk van de klinische toestand van de patiënt. De aanbevolen dosering als natriumchloride oplossing voor infusie wordt gebruikt als oplosmiddel of verdunningsmiddel, is gelegen tussen 50 en 250 ml per dosis van het toe te dienen geneesmiddel. Maar de dosering en de infusiesnelheid zijn voornamelijk afhankelijk van het toe te dienen genees Izlasiet visu dokumentu