Valsts: Tunisija
Valoda: franču
Klimata pārmaiņas: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique
CHLORURE DE SODIUM
INFOMED Pharma
CHLORURE DE SODIUM
Solution injectable pour perfusion
P/1000 ml
Aucun tableau
SUBSTITUTS DU SANG ET SOLUTIONS DE PERFUSION
SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES
- Réanimation hydroélectrolytique par apport hydrochloruré sodique - Déshydratation extracellulaire - Véhicule pour apport thérapeutique - Hypovolémie
Classement VEIC: Vital
2012-12-26
CHLORURE DE SODIUM 0,9% SOLUTION INJECTABLE POUR PERFUSION SODIUM CHLORIDE 0,9% INJECTABLE SOLUTION FOR INFUSION % 0,9 ﻡﻮﻳﺩﻮﺼﻟﺍ ﺭﻭﺭﻮﻠﻛ ﻞﺻﺍﻮﺘﳌﺍ ﻦﻘﺤﻠﻟ ﻝﻮﻠﺤﻣ DÉSIGNATION DU PRODUIT: FORME PHARMACEUTIQUE ET PRÉSENTATION: COMPOSITION : INDICATIONS : POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION : MODALITÉS DE MANIPULATION : CONTRE INDICATIONS : EFFETS INDÉSIRABLES : CONTRAINDICATIONS: SIDE EFFECTS: DESIGNATION OF THE PRODUCT: PHARMACEUTICAL FORM AND PRESENTATION: COMPOSITION : INDICATIONS : POSOLOGY AND ADMINISTRATION MODE: METHODS OF HANDLING :ﺀﺍﻭﺪﻟﺍ ﻢﺳﺍ % 0,9 ﻡﻮﻳﺩﻮﺼﻟﺍ ﺭﻭﺭﻮﻠﻛ ﻡﻮﻳﺩﻮﺼﻟﺍ ﺭﻭﺭﻮﻠﻛ :ﻲﻧﻻﺪﻴﺼﻟﺍ ﻞﻜﺸﻟﺍ ﻞﻨﻴﻔﻴﻟﻮﺒﻟﺍ ﻦﻣ ﺲﻴﻛ ،ﻞﺻﺍﻮﺘﳌﺍ ﻦﻘﺤﻠﻟ ﻝﻮﻠﺤﻣ .ﻢﻘﻌﻣﻭ ﻰﻄﻐﻣ ﲔﻠﻟﺍ ﺮﻳﺭﻮﻠﻛ .ﻞﻣ 100 ﻭﺫ ﺲﻴﻛ 50ﻭﺫ ﻕﻭﺪﻨﺻ ﻞﻣ 250 ﻭﺫ ﺲﻴﻛ 30ﻭﺫ ﻕﻭﺪﻨﺻ ﻞﻣ 500 ﻭﺫ ﺲﻴﻛ 20 ﻭﺫ ﻕﻭﺪﻨﺻ ﻞﻣ 1000 ﻭﺫ ﺱﺎﻴﻛ ﺃ10 ﻭﺫ ﻕﻭﺪﻨﺻ :ﺔﺒﻴﻛﺮﺘﻟﺍ ﻍ 0,9 :ﻡﻮﻳﺩﻮﺼﻟﺍ ﺭﻭﺭﻮﻠﻛ ﻞﻣ 100 ﻝ.ﻙ.ﻙ ﻦﻘﳊﺍ ﺮﻴﻀﺤﺘﻟ ﺀﺎﻣ :ﺔﻏﻮﺳﻷﺍ .ﺮﺘﻟ/ﻝﻮﻤﺳﺆﻴﻠﻣ 308 :ﺔﻴﻟﻮﻤﺳﻷﺍ :ﻝﺎﻤﻌﺘﺳﻻﺍ ﻲﻋﺍﻭﺩ ﺀﺍﻭﺭﺇ ﻖﻳﺮﻃ ﻦﻋ ﺔﻴﺋﺎﺑﺮﻬﻜﻟﺍ ﺕﻼﺤﻨﳌﺎﺑ ﺓﺰﻛﺮﻣ ﺔﻳﺎﻨﻋ* .ﻱﺩﻮﺻ ﺭﻭﺭﻮﻠﻛ ﺎﻳﻼﳋﺍ ﺝﺭﺎﺧ ﻑﺎﻔﺟ* ﺔﻴﺟﻼﻌﻟﺍ ﺕﺎﻣﺎﻬﺳﻺﻟ ﻞﻗﺎﻧ * .ﻡﺪﻟﺍ ﻢﺠﺤﺑ ﺺﻘﻧ * :ﻝﺎﻤﻌﺘﺳﻻﺍ ﺔﻴﻔﻴﻛﻭ ﺮﻳﺩﺎﻘﳌﺍ .ﺪﻳﺭﻮﻟﺍ ﻖﻳﺮﻃ ﻦﻋ ﺀﻲﻄﺑ ﻞﺻﺍﻮﺘﻣ ﻦﻘﺣ ،ﺾﻳﺮﻤﻠﻟ ﻑﺎﻔﳉﺍ ﺔﻟﺎﺣ ﻭ ﻥﺯﻮﻟﺍ ﺐﺴﺣ ﻰﻠﻋ :ﺭﺎﺒﻜﻠﻟ .ﺔﻋﺎﺳ 24 ﻲﻓ ﻞﻣ 3000 ﻰﻟﺇ 500 ﻦﻣ .ﻡ Izlasiet visu dokumentu
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT CHLORURE DE SODIUM 0,9% SOLUTION INJECTABLE POUR PERFUSION – POCHE DE 1000 ML 1. DENOMINATION DE LA SPECIALITE CHLORURE DE SODIUM, solution injectable pour perfusion, poche 1000 ml 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 2.1- COMPOSITION CENTÉSIMALE Chlorure de sodium …………………............................................................. 0,900 g Eau pour préparations injectables QSP............................................................ 100 ml 2.2- COMPOSITION UNITAIRE PAR CONTENANT 1000 ML CHLORURE DE SODIUM 9,0 g ACIDE CHLORHYDRIQUE 0,1N OU HYDROXYDE DE SODIUM 0,1N QS pH = 6 EAU POUR PRÉPARATIONS INJECTABLES QSP 1000 ml 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour préparations injectables pour perfusion conditionnée en poches souples non PVC (Polyolefine), suremballées, stériles. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1- INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Réanimation hydroélectrolytique par apport hydrochloruré sodique Déshydratation extracellulaire Véhicule pour apport thérapeutique Hypovolémie 4.2- POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION POSOLOGIE Adultes : selon le poids et l’état de déshydratation du malade, de 500 à 3000 ml par 24 heures. 1 g de chlorure de sodium correspond à 17 mmol d’ion sodium MODE D’ADMINISTRATION Voie intraveineuse lente en perfusion. Retirer la poche du suremballage Vérifier la limpidité de la solution et l’intégrité du contenant Pour les ajouts de médicaments, injecter à la seringue au travers du site d’injection Pour la reconstitution des poudres, utiliser un set de transfert à double aiguille Mettre en place le nécessaire à perfusion adapté, purger la ligne de perfusion et régler le débit de perfusion Purger le système de perfusion afin de ne pas laisser passer l’air RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT CHLORURE DE SODIUM 0,9% SOLUTION INJECTABLE POUR PERFUSION – POCHE DE 1000 ML 4.3- CONTRE-INDICATIONS Tous les états de rétention hydrosodée et notamment : Izlasiet visu dokumentu