Chloramphenicol Galenika

Valsts: Serbija

Valoda: serbu

Klimata pārmaiņas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktīvā sastāvdaļa:

hloramfenikol

Pieejams no:

GALENIKA AD BEOGRAD

ATĶ kods:

S01AA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

hloramfenikol

Deva:

10mg/g

Zāļu forma:

mast za oči

Vienības iepakojumā:

mast za oči; 10mg/g; tuba, 1x5g

Klase:

R

Receptes veids:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Ražojis:

GALENIKA AD BEOGRAD

Produktu pārskats:

JKL: 4090121

Autorizācija statuss:

OBNOVA

Autorizācija datums:

2017-07-03

Lietošanas instrukcija

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
CHLORAMPHENICOL, 1%, MAST ZA OČI
hloramfenikol
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Chloramphenicol i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Chloramphenicol
3.
Kako se primenjuje lek Chloramphenicol
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Chloramphenicol
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK CHLORAMPHENICOL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Chloramphenicol sadrži aktivnu supstancu hloramfenikol koji je
antibiotik širokog spektra.
Koristi se
kod
odraslih
osoba i
dece
za lečenje bakterijskog
konjunktivitisa (zapaljenje
konjunktiva)
uzrokovanog osetljivim mikroorganizmima. To je infekcija vežnjače
oka koja izaziva crvenilo, nelagodnost i
sekreciju iz obolelog oka. Vaš lekar može da pruži dodatne savete u
vezi sa ovim simptomima.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK CHLORAMPHENICOL
LEK CHLORAMPHENICOL NE SMETE PRIMENJIVATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi)
na hloramfenikol ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6).

ukoliko ste imali oštećenje funkcije koštane srži za vreme
prethodne izloženosti hloramfenikolu.

ukoliko ste ranije imali poremećaj krvi ili je neko u Vašoj
porodici imao ove probleme, uključujući
aplastičnu anemiju (anemija usled smanjenog stvaranja eritrocita u
koštanoj srži).
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farma

Produkta apraksts

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Chloramphenicol, 1%, mast za oči
INN: hloramfenikol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan gram masti za oči sadrži 10 mg hloramfenikola.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Mast za oči.
Homogena mast, skoro bele, sivkastobele ili žućkastobele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Hloramfenikol je antibiotik širokog spektra za lečenje bakterijskog
konjunktivitisa uzrokovanog osetljivim
mikroorganizmima.
Treba uzeti u obzir zvanične smernice o pravilnoj upotrebi
antibiotika.
Bakterije osetljive na hloramfenikol su: _Escherichia coli,
Haemophilus influenzae, Staphylococcus aureus, _
_Streptococcus haemolyticus_, _Morax-Axenfeld,
Klebsiella/Enterobacter_ species i drugo.
Hloramfenikol je indikovan kod odraslih osoba i dece.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Odrasli, deca i odojčad: Preporučena doza za odrasle, decu i
odojčad svih uzrasnih grupa je mala količina
masti koja se nanosi na unutrašnju stranu donjeg očnog kapka
inficiranog oka, svaka 3 sata ili češće ako je
neophodno. Lečenje treba nastaviti 48 sati nakon normalizovanja
izgleda oka.
Starije osobe:
Kao i za odrasle. Hloramfenikol
se u uobičajenim dozama uspešno primenjuje kod starijih
osoba. Pojava i učestalost neželjenih dejstava izgleda da se ne
razlikuje u odnosu na mlađe odrasle osobe.
Pedijatrijska populacija
Zbog smanjene sistemske eliminacije usled nedovoljno razvijenih
metaboličkih procesa i rizika od nastanka
dozno zavisnih neželjenih dejstava, potrebno je prilagoditi doziranje
kod novorođenčadi.
Maksimalno trajanje terapije iznosi 10-14 dana.
Način primene
Lek je namenjen za okularnu upotrebu.
2 od 6
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Lek Chloramphenicol se ne sme primenjivati kod:

pacijenata sa preosetljivošću na hloramfenikol ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci navedenih u
odeljku 6.1.

pacijenata koji su imali supresiju koštane srži za vreme prethodne
izloženosti hloramfenikolu.

pacijenata sa