Chirocaine 5 mg/ml šķīdums injekcijām/koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Levobupivakaīns

Pieejams no:

AbbVie, SIA, Latvija

ATĶ kods:

N01BB10

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Levobupivacaine

Deva:

50 mg/10 ml

Zāļu forma:

Šķīdums injekcijām/koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

AbbVie S.r.l., Italy

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 18-04-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
CHIROCAINE 5 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM/KONCENTRĀTS INFŪZIJU
ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI_ _
_levobupivacainum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tieši Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai
medmāsu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Chirocaine un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Chirocaine lietošanas
3.
Kā Jūs saņemsiet Chirocaine
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Chirocaine
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR CHIROCAINE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Chirocaine pieder pie vietējās anestēzijas līdzekļu zāļu
grupas. Šī veida zāles lieto, lai padarītu
nejutīgas ķermeņa daļas vai lai atbrīvotos no sāpēm.
PIEAUGUŠAJIEM
Chirocaine lieto kā vietējās anestēzijas līdzekli, lai padarītu
ķermeņa daļas nejutīgas pirms lielākām
ķirurģiskām operācijām (piemēram, epidurāla anestēzija pie
ķeizargrieziena operācijas) un mazām
ķirurģiskām operācijām (ieskaitot acs un mutes ķirurģiju).
TO LIETO ARĪ SĀPJU ATVIEGLOŠANAI:
-
pēc lielākām ķirurģiskām operācijām,
-
dzemdību atsāpināšanai.
BĒRNIEM
Chirocaine var lietot arī bērniem, lai padarītu ķermeņa daļas
nejutīgas pirms ķirurģiskām operācijām
un atsāpināšanai pēc mazām ķirurģiskām operācijām,
piemēram, cirkšņa trūces slēgšanas.
Chirocaine lietošana bērniem, kas jaunāki par 6 mēnešiem, nav
pārbaudīta.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS CHIROCAINE LIETO�

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 18-04-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Chirocaine 5 mg/ml šķīdums injekcijām/koncentrāts infūziju
šķīduma pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens ml šķīduma satur 5 mg levobupivakaīna (_levobupivacainum_)
levobupivakaīna hidrohlorīda
veidā.
Katra 10 ml ampula satur 50 mg levobupivakaīna.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: 3,5 mg nātrija katrā ml.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām/koncentrāts infūziju šķīduma
pagatavošanai.
Dzidrs, bezkrāsains šķīdums, praktiski bez daļiņām.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Pieaugušajiem
_Anestēzijai ķirurģijā_
-
Lielai anestēzijai, piemēram, epidurālai (tostarp ķeizargrieziena
operācijai), intratekālai,
perifērai nervu blokādei.
-
Mazai anestēzijai, piemēram, vietējai infiltrācijai, peribulbārai
blokādei acs operācijas laikā.
_Sāpju ārstēšanai_
-
Ilgstošai epidurālai infūzijai, vienreizējai vai vairāku reižu
epidurālai bolus injekcijai sāpju, īpaši
pēcoperācijas sāpju ārstēšanai vai dzemdību atsāpināšanai.
_Pediatriskā populācija_
Analgēzijai (ilioingvinālai/iliohipogastrālai blokādei) (skatīt
4.2. apakšpunktu).
Dati par bērniem, kas jaunāki par 6 mēnešiem, nav pieejami.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Levobupivakaīnu drīkst lietot tikai klīnikas speciālists, kuram ir
nepieciešamās prasmes un pieredze,
vai cits darbinieks viņa uzraudzībā.
Tālāk tabulā sniegti norādījumi par devām biežāk veikto
blokāžu gadījumā. Analgēzijai (piemēram,
epidurālai ievadei sāpju ārstēšanai) ieteicams lietot mazāku
koncentrāciju un devas. Ja nepieciešama
dziļa vai ilgstoša anestēzija ar stipru motoro blokādi (piemēram,
epidurālu vai peribulbāru blokādi),
var lietot lielāku koncentrāciju. Lai novērstu intravaskulāru
injekciju, pirms injekcijas veikšanas un tās
laikā ieteicams uzmanīgi veikt aspirāciju.
04-0117/IB/013
v8.0
26-Feb-201