Valsts: Venecuēla
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: Instituto Nacional de Higiene
CETIRIZINA
SM PHARMA, C.A.
CETIRIZINA
10 mg(A5a)
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
ORAL
CON PRESCRIPCION FACULTATIVA
SM PHARMA, C.A.
VIGENTE
2029-10-26
1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO CETIRIZINA 2. VIA DE ADMINISTRACION ORAL 3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Antihistamínicos para uso sistémico. Derivados de la piperazina. CÓDIGO ATC: R06AE07. 3.1. FARMACODINAMIA La cetirizina es un antihistamínico derivado de la piperazina de acción prolongada con actividad antagonista selectiva de los receptores H 1 periféricos de histamina. En estudios experimentales la cetirizina no presenta una afinidad apreciable por otros receptores distintos al H 1 , incluyendo alfa-adrenérgicos, dopaminérgicos (D2) y colinérgicos. La polaridad de la molécula limita su paso a través de la barrera hematoencefálica lo cual reduce su potencialidad para la generación de efectos adversos a nivel del sistema nervioso central (SNC), en especial, sedación. No se ha observado tolerancia al efecto antihistamínico en tratamientos con cetirizina hasta por 110 semanas. 3.2. FARMACOCINÉTICA ABSORCIÓN Luego de su administración oral la cetirizina se absorbe rápido en el tracto gastrointestinal, generando concentraciones plasmáticas pico en aproximadamente 1 horas y un efecto antihistamínico apreciable a los 20 - 60 minutos que se mantiene por 24 horas. La presencia de alimentos en el tubo digestivo retrasa ligeramente la absorción, pero no la magnitud de su biodisponibilidad. DISTRIBUCIÓN No se conoce bien su distribución a los tejidos y fluidos corporales. Exhibe un volumen aparente de distribución de 0,4 – 0,6 L/kg y una unión a proteínas plasmáticas de 93%. Se excreta en leche materna. BIOTRANSFORMACIÓN Es parcialmente biotransformada en el hígado por alquilación oxidativa, dando lugar a un metabolito con mínima o nula actividad farmacológica. ELIMINACIÓN Un 80% de la dosis se excreta por la orina (50% como cetirizina intacta) y un 10% por la bilis. Su vida media de eliminación terminal es de 8 - 10 horas y se incrementa en pacientes con insuficiencia renal moderada. LINEALIDAD La cetirizina muestra una cinética lineal en el rango de 5 a 60 Izlasiet visu dokumentu