CETIRIZINE 10MG FILM COATED TABLETS

Valsts: Kipra

Valoda: grieķu

Klimata pārmaiņas: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Aktīvā sastāvdaļa:

ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΔΙΟ ΚΑΤΗΡΙΖΙΝΗΣ

Pieejams no:

MYLAN SAS

ATĶ kods:

R06AE07

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

CETIRIZINE HYDROCHLORIDE

Deva:

10MG

Zāļu forma:

FILM COATED TABLETS

Kompozīcija:

0083881521 - CETIRIZINE HYDROCHLORIDE - 10 MG

Ievadīšanas:

ORAL USE

Receptes veids:

Χωρίς Ιατρική Συνταγή

Ārstniecības joma:

CETIRIZINE

Produktu pārskats:

01 - PACK WITH 7 TABS IN BLISTER(S) - 7 - TABLET - 230017601 - Εγκεκριμένο; - 02 - PACK WITH 10 TABS IN BLISTER(S) - 10 - TABLET - 230017602 - Εγκεκριμένο; - 03 - PACK WITH 14 TABS IN BLISTER(S) - 14 - TABLET - 230017603 - Εγκεκριμένο; - 04 - PACK WITH 15 TABS IN BLISTER(S) - 15 - TABLET - 230017604 - Εγκεκριμένο; - 05 - PACK WITH 20 TABS IN BLISTER(S) - 20 - TABLET - 230017605 - Εγκεκριμένο; - 06 - PACK WITH 30 TABS IN BLISTER(S) - 30 - TABLET - 230017606 - Εγκεκριμένο; - 07 - PACK WITH 50 TABS IN BLISTER(S) - 50 - TABLET - 230017607 - Εγκεκριμένο; - 08 - PACK WITH 60 TABS IN BLISTER(S) - 60 - TABLET - 230017608 - Εγκεκριμένο; - 09 - PACK WITH 90 TABS IN BLISTER(S) - 90 - TABLET - 230017609 - Εγκεκριμένο; - 10 - PACK WITH 100 TABS IN BLISTER(S) - 100 - TABLET - 230017610 - Εγκεκριμένο; - 11 - PACK WITH 100 TABS IN BLISTER(S) UNIT-DOSE - 100 - TABLET - 230017611 - Εγκεκριμένο; - 12 - PACK WITH 50 TABS IN BLISTER(S) UNIT-DOSE - 50 - TABLET - 230017612 - Εγκεκριμένο

Lietošanas instrukcija

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
CETIRIZINE 10MG ΔΙΣΚΊΑ
ΔΙΫΔΡΟΧΛΩΡΙΚΉ ΣΕΤΙΡΙΖΊΝΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΈΣ ΓΙΑ ΕΣΑΣ

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, το φαρμακοποιό ή το
νοσοκόμο σας.

Αυτό το φάρμακο έχει συνταγογραφηθεί
αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημάδια ασθένειάς
τους είναι ίδια με τα δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
το νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Cetirizine 10mg δισκία και για
ποιο λόγο χρησιμοποιείται;
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Cetirizine 10 mg δισκία;
3.
Πώς να πάρετε το Cetirizine 10mg δισκία;
4.
Πιθανές παρενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Cetirizine 10mg δισκία;
6.
Περιεχόμενο συσκευασίας και λοιπές
π�

Produkta apraksts

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Cetirizine 10 mg film-coated tablets
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Cetirizine
dihydrochloride.....................................................................................................
10 mg
For a film-coated tablet
Excipient with known effect: Each film-coated tablet contains 74.3 mg
lactose monohydrate.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet
The tablet can be divided into equal doses
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Film-coated tablets of Cetirizine dihydrochloride 10 mg are indicated
in adults and children aged 6 year
and above:
- For the relief of nasal and ocular symptoms of seasonal and
perennial allergic rhinitis.
- For the relief of symptoms of chronic idiopathic urticaria.
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
10 mg once daily (one tablet).
Special populationsOlder people: data do not suggest that the dose
needs to be reduced in older people
provided that the renal function is normal.
Pa
ti
en
t
s
w
it
h
m
ode
r
a
t
e to se
v
e
r
e
r
enal
i
m
pa
ir
m
en
t
:
the available data do not document the benefit /
risk ratio in patients with renal insufficiency.
Taking into account the elimination primarily renal of cetirizine
dihydrochloride (see section 5.2.) and
if no alternative treatment can be used,:
_Patients suffering from moderate to severe renal impairment_
Les données disponibles ne permettent pas de documenter le rapport
bénéfice/risque en cas
d'insuffisance rénale. Given that cetirizine is mainly eliminated via
renal route (see section 5.2.), and if
no alternative treatment may be used, the interval between doses must
be adjusted to the renal
function. The dose must be adjusted as indicated in the table below.
To use this table, the creatinine clearance (Clcr) of the patient must
be estimated in ml/min. The CLcr
(ml/min) may be estimated from the serum creatinine value (mg/dl)
using the following formula :
Dosing adjustmen