Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Cetirizīna dihidrohlorīds
Teva B.V., Netherlands
R06AE07
Cetirizini dihydrochloridum
10 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Teva Pharma, S.L.U., Spain
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 01-08-2023 1 2023-02-15_MAH transfer_9.1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM CETIRIZIN ACTAVIS 10 MG APVALKOTĀS TABLETES N30 _Cetirizini dihydrochloridum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Cetirizin Actavis un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Cetirizin Actavis lietošanas 3. Kā lietot Cetirizin Actavis 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Cetirizin Actavis 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR CETIRIZIN ACTAVIS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Cetirizin Actavis aktīvā viela ir cetirizīna dihidrohlorīds. Cetirizin Actavis ir pretalerģijas līdzeklis. Pieaugušajiem un bērniem no 6 gadu vecuma Cetirizin Actavis indicēts: ▪ lai atvieglotu deguna un acu simptomus sezonāla un pastāvīga alerģiska rinīta gadījumā; ▪ lai atvieglotu hroniskus nātrenes veida izsitumus (hroniska idiopātiska nātrene). 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS CETIRIZIN ACTAVIS LIETOŠANAS NELIETOJIET CETIRIZIN ACTAVIS ŠĀDOS GADĪJUMOS: ▪ ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu (cetirizīnu), hidroksizīnu, piperazīna atvasinājumiem (ļoti līdzīgas aktīvās vielas citu zāļu sastāvā) vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; ▪ ja Jums ir smaga nieru slimība (smaga nieru mazspēja ar kreatinīna klīrensu mazāku par 10 ml/min). BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms Cetirizin Actavis lietošanas konsultējieties a Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 01-08-2023 1 Version: 2023-05-29_MAH_transfer_8.1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Cetirizin Actavis 10 mg apvalkotās tabletes N10 Cetirizin Actavis 10 mg apvalkotās tabletes N30 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 10 mg cetirizīna dihidrohlorīda ( _Cetirizini dihydrochloridum_ ). Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra apvalkotā tablete satur 117 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete (tablete). Baltas vai gandrīz baltas abpusēji izliektas, ovālas apvalkotās tabletes ar dalījuma līniju vienā pusē Tableti var sadalīt vienādās devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Pieaugušajiem un bērniem no 6 gadu vecuma: • cetirizīns ir indicēts ar sezonālo un pastāvīgo alerģisko rinītu saistītu nazālo un acu simptomu ārstēšanai; • cetirizīns ir indicēts hroniskas idiopātiskas nātrenes simptomu ārstēšanai. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pediatriskā populācija _ Tablete nav piemērota lietošanai bērniem līdz 6 gadu vecumam, jo šī zāļu forma nepieļauj atbilstošu devas pielāgošanu. _ _ _6 – 12 gadus veci bērni:_ 5 mg divas reizes dienā (puse tabletes divas reizes dienā). _Pusaudži no 12 gadu vecuma: _ 10 mg vienu reizi dienā (1 tablete). _Pieaugušie: _ 10 mg vienu reizi dienā (1 tablete). _ _ _Gados vecāki pacienti _ Dati neliecina, ka gados vecākiem cilvēkiem ar normālu nieru darbību būtu nepieciešama devas samazināšana. SASKAŅOTS ZVA 01-08-2023 2 Version: 2023-05-29_MAH_transfer_8.1 _Pacienti ar nieru darbības traucējumiem _ Nav datu, kas atspoguļotu efektivitātes/drošuma attiecību pacientiem ar nieru darbības traucējumiem. Tā kā cetirizīns galvenokārt izdalās caur nierēm (skatīt 5.2. apakšpunktu), gadījumos, kad alternatīva ārstēšana nav iespējama, dozēšanas intervāli jāpielāgo individuāli, atkarībā no nieru funkcijas. Devu pielāgo, izmantojot doto tabulu. Izlasiet visu dokumentu