Cerucal 10 mg tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Metoklopramīda hidrohlorīds

Pieejams no:

Teva Pharma B.V., Netherlands

ATĶ kods:

A03FA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Metoclopramidi hydrochloridum

Deva:

10 mg

Zāļu forma:

Tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Teva Operations Poland Sp.z o.o., Poland; Pliva Hrvatska d.o.o., Croatia

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 14-11-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
CERUCAL 10 MG TABLETES
_Metoclopramidi hydrochloridum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Cerucal un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Cerucal lietošanas
3.
Kā lietot Cerucal
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Cerucal
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR CERUCAL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Cerucal ir līdzeklis pret vemšanu. Tas satur aktīvo vielu
metoklopramīdu. Tas iedarbojas uz to galvas
smadzeņu daļu, kas novērš sliktu dūšu (nelabumu) vai vemšanu.
Pieaugušie
Cerucal lieto pieaugušajiem:
-
lai novērstu vēlīnu sliktu dūšu un vemšanu, kas var rasties pēc
ķīmijterapijas;
-
lai novērstu sliktu dūšu un vemšanu, ko izraisa staru terapija;
-
lai ārstētu sliktu dūšu un vemšanu, ieskaitot sliktu dūšu un
vemšanu, kas var rasties migrēnas
dēļ. Metoklopramīdu migrēnas gadījumā var lietot kopā ar
iekšķīgi lietojamiem pretsāpju
līdzekļiem, lai pretsāpju līdzekļu darbība būtu efektīvāka.
Bērni
Cerucal indicēts bērniem (vecumā no 1 līdz 18 gadiem) vēlīnas
sliktas dūšas un vemšanas, kas var
rasties pēc ķīmijterapijas, novēršanai, ja citi ārstniecības
līdzekļi nedarbojas vai nav izmantojami.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS CERUCAL LIETOŠANAS
NELIETOJIET CERUCAL ŠĀDOS GADĪJUMOS:
- ja Jums ir alerģija pret metoklopramīdu vai k

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 08-10-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Cerucal 10 mg tabletes
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 10,54 mg metoklopramīda hidrohlorīda
monohidrāta, kas atbilst 10 mg
metoklopramīda hidrohlorīda (_metoclopramidi hydrochloridum_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra tablete satur 76,65 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Pieaugušo populācija
Cerucal indicēts pieaugušajiem:
-
vēlīnas, ķīmijterapijas izraisītas sliktas dūšas un vemšanas
(_Chemotherapy Induced Nausea and _
_Vomiting_, CINV) profilaksei;
-
staru terapijas izraisītas sliktas dūšas un vemšanas
(_Radiotherapy Induced Nausea and Vomiting_,
RINV) profilaksei;
-
simptomātiskai sliktas dūšas un vemšanas, ieskaitot akūtas
migrēnas izraisītu sliktu dūšu un
vemšanu, ārstēšanai. Metoklopramīdu var lietot kombinācijā ar
perorālajiem pretsāpju
līdzekļiem, lai uzlabotu pretsāpju līdzekļu uzsūkšanos akūtas
migrēnas gadījumā.
Pediatriskā populācija
Cerucal indicēts bērniem (vecumā no 1 līdz 18 gadiem):
-
vēlīnas, ķīmijterapijas izraisītas sliktas dūšas un vemšanas
(CINV) profilaksei kā otrās izvēles
līdzeklis.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Pieaugušajiem
Ieteicamā reizes deva ir 10 mg, ko var lietot atkārtoti līdz trīs
reizēm dienā.
Maksimālā ieteicamā dienas deva ir 30 mg vai 0,5 mg/kg ķermeņa
masas.
Maksimālais ieteicamais ārstēšanas ilgums ir 5 dienas.
Vēlīnas, ķīmijterapijas izraisītas sliktas dūšas un vemšanas
(CINV) profilakse (pediatriskie pacienti
vecumā no 1 līdz 18
gadiem)
1
Version: 2020-09-29_var015_4.1
SASKAŅOTS ZVA 08-10-2020
Ieteicamā deva ir no 0,1 līdz 0,15 mg/kg ķermeņa masas iekšķīgi
līdz trīs reizēm dienā. Maksimālā
deva 24 stundu laikā ir 0,5 mg/kg ķermeņa masas.
_Devu tabula_
VECUMS
ĶERMEŅA MASA
DEVA
BIEŽUMS
1–3 gadi
10–14 kg
1 mg
Līdz 3 reizēm