Certomycin 100

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Produkta apraksts Produkta apraksts (SPC)
17-01-2008

Aktīvā sastāvdaļa:

Netilmicinsulfat (Ph.Eur.)

Pieejams no:

Essex Pharma GmbH (3084925)

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Netilmicin Sulfate (Ph. Eur.)

Zāļu forma:

Injektionslösung

Kompozīcija:

Teil 1 - Injektionslösung; Netilmicinsulfat (Ph.Eur.) (19127) 151,6 Milligramm

Ievadīšanas:

Injektion intravenös; Injektion intramuskulär; Infusion intravenös

Autorizācija statuss:

erloschen

Autorizācija datums:

1980-06-23

Produkta apraksts

                                1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Certomycin

15 Injektionslösung
Certomycin

50 Injektionslösung
Certomycin

100 Injektionslösung
Certomycin

150 Injektionslösung
Certomycin

200 Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Ampulle Certomycin

15 Injektionslösung enthält 22,73 mg Netilmicinsulfat (Ph.Eur.)
(entsprechend 15 mg Netilmicin) in 1,5 ml Injektionslösung.
Jede Ampulle Certomycin

50 Injektionslösung enthält 75,75 mg Netilmicinsulfat (Ph.Eur.)
(entsprechend 50 mg Netilmicin) in 1,0 ml Injektionslösung.
Jede Ampulle Certomycin

100 Injektionslösung enthält 151,5 mg Netilmicinsulfat (Ph.Eur.)
(entsprechend 100 mg Netilmicin) in 1,0 ml Injektionslösung.
Jede Ampulle Certomycin

150 Injektionslösung enthält 227,25 mg Netilmicinsulfat (Ph.Eur.)
(entsprechend 150 mg Netilmicin) in 1,5 ml Injektionslösung.
Jede Ampulle Certomycin

200 Injektionslösung enthält 303,0 mg Netilmicinsulfat (Ph.Eur.)
(entsprechend 200 mg Netilmicin) in 2,0 ml Injektionslösung.
Certomycin

100 enthält 10 mg Benzylalkohol pro 1,0 ml.
Certomycin

150 enthält 15 mg Benzylalkohol pro 1,5 ml.
Certomycin

200 enthält 20 mg Benzylalkohol pro 2,0 ml.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Netilmicin ist zur Behandlung bakterieller Infektionen geeignet, die
durch Netilmicin-empfindliche
Erreger hervorgerufen werden.Grundsätzliche Indikationen für
Aminoglykoside sind Infektionen
durch Erreger, die gegenüber anderen, weniger toxischen Arzneimitteln
resistent sind, sowie schwere
Infektionen mit Gramnegativen Erregern, im Krankenhaus erworbene
Infektionen sowie Infektionen
bei abwehrgeschwächten und neutropenischen Patienten.
Unter diesen Voraussetzungen kann Netilmicin angewandt werden bei:
-
Infektionen der Harn- und Geschlechtsorgane
3
-
Septische Erkrankungen einschließlich der
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

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