Certican 0,25 mg disperģējamās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Everolims

Pieejams no:

Novartis Baltics, SIA, Latvija

ATĶ kods:

L04AA18

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Everolimus

Deva:

0,25 mg

Zāļu forma:

Disperģējamā tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Novartis Pharma GmbH, Germany

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 24-10-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
CERTICAN 0,1 MG DISPERĢĒJAMĀS TABLETES
CERTICAN 0,25 MG DISPERĢĒJAMĀS TABLETES
_everolimusum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Certican un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Certican lietošanas
3.
Kā lietot Certican
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Certican
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR CERTICAN UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Certican aktīvā viela ir everolims.
Everolims pieder zāļu grupai, ko sauc par imūnsupresantiem. To
lieto pieaugušajiem, lai novērstu
organisma imūnās sistēmas izraisītu transplantēto nieru, sirds
vai aknu atgrūšanu. Certican lieto kopā
ar citām zālēm – ciklosporīna mikroemulsiju nieru vai sirds
transplantācijas gadījumā, takrolimu aknu
transplantācijas gadījumā, un kortikosteroīdiem.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS CERTICAN LIETOŠANAS
NELIETOJIET CERTICAN ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret everolimu vai kādu
citu (6. punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu;
-
ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret sirolimu.
JA KAUT KAS NO IEPRIEKŠMINĒTĀ ATTIECAS UZ JUMS, PASTĀSTIET TO
SAVAM ĀRSTAM UN NELIETOJIET
CERTICAN.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
PIRMS CERTICAN LIETOŠANAS KONSULTĒJIETIES AR ĀRSTU:
-
zāles, kas nomāc Jūsu imūno sistēmu, piemēram, Certican, va

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 24-10-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Certican 0,1 mg disperģējamās tabletes
Certican 0,25 mg disperģējamās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra disperģējamā tablete satur 0,1 vai 0,25 mg everolima
(_everolimusum_).
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību
Katra disperģējamā tablete satur 1/2 mg laktozes monohidrāta un
72/179 mg bezūdens
laktozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Disperģējamā tablete.
Baltas vai iedzeltenas lāsumainas, apaļas, plakanas disperģējamās
tabletes ar slīpām malām.
0,1 mg (diametrs 7 mm): ar iegravētu “I” vienā pusē un
“NVR”– otrā.
0,25 mg (diametrs 9 mm): ar iegravētu “JO” vienā pusē un
“NVR”– otrā.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Nieru un sirds transplantācija
Certican indicēts orgānu atgrūšanas profilaksei pieaugušiem
pacientiem ar zemu vai mēreni
izteiktu imunoloģisku risku, kuriem tiek veikta allogēna nieru vai
sirds transplantācija. Nieru
un sirds transplantācijas gadījumā Certican ieteicams lietot
kombinācijā ar ciklosporīna
mikroemulsiju un kortikosteroīdiem.
Aknu transplantācija
Certican indicēts orgānu atgrūšanas profilaksei pieaugušiem
pacientiem, kuriem tiek veikta
aknu transplantācija. Aknu transplantācijas gadījumā Certican
ieteicams lietot kombinācijā ar
takrolimu un kortikosteroīdiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Ārstēšanu ar Certican drīkst uzsākt un veikt tikai ārsti ar
imūnsupresīvās terapijas pieredzi pēc
orgānu transplantācijas un, kuriem ir iespēja kontrolēt everolima
koncentrāciju asinīs.
Devas
_Pieaugušie_
Sākotnējā dozēšanas shēma – pa 0,75 mg divas reizes dienā
vienlaikus ar ciklosporīnu tiek
rekomendēta vispārējai populācijai, kas saņem nieru vai sirds
transplantātu, ordinējot pēc
iespējas ātrāk pēc transplantācijas.
1
SE/H/0356/001-006/IB/043
SASKAŅOTS ZVA 24-10-2019
Deva 1,0 mg divas reizes dienā vienlaikus ar takrolimu tie