Celecoxib Inteli 100 mg cietās kapsulas

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Celekoksibs

Pieejams no:

Inteli Generics Nord UAB, Lithuania

ATĶ kods:

M01AH01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Celecoxib

Deva:

100 mg

Zāļu forma:

Kapsula, cietā

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Laboratorios Liconsa, S.A., Spain

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 14-12-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
CELECOXIB INTELI 100 MG CIETĀS KAPSULAS
CELECOXIB INTELI 200 MG CIETĀS KAPSULAS
celecoxibum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Celecoxib Inteli un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Celecoxib Inteli lietošanas
3.
Kā lietot Celecoxib Inteli
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Celecoxib Inteli
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR CELECOXIB INTELI UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Celecoxib Inteli lieto pieaugušajiem, lai atvieglotu
REIMATOĪDĀ ARTRĪTA
,
OSTEOARTRĪTA
un
ANKILOZĒJOŠĀ
SPONDILĪTA
izraisītās pazīmes un simptomus.
Celecoxib Inteli pieder pie zāļu grupas, kas tiek saukta par
nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem
(NPL), ciklooksigenāzes-2 (COX-2) inhibitoru apakšgrupai. Jūsu
organisms izstrādā prostaglandīnus,
kas var radīt sāpes un iekaisumu. Tādu slimību kā, piemēram,
reimatoīdā artrīta un osteoartrīta
gadījumā organismā veidojas vairāk šo vielu. Celecoxib Inteli
samazina prostaglandīnu veidošanos,
tādējādi samazinot sāpes un iekaisumu.
Jums vajadzētu sajust zāļu iedarbību pirmajās stundās pēc
pirmās devas lietošanas, taču pilna
iedarbība var nebūt vairākas dienas.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS CELECOXIB INTELI LIETOŠANAS
Jūsu ārsts Jums ir nozīmējis Celecoxib Inteli. Tālāk sniegtā
informācija palīdzēs Jums sasnieg

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 14-12-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Celecoxib Inteli 100 mg cietās kapsulas
Celecoxib Inteli 200 mg cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
_Celecoxib Inteli 100 mg cietās kapsulas _
Katra cietā kapsula satur 100 mg celekoksiba (
_celecoxibum_
).
_Celecoxib Inteli 200 mg cietās kapsulas _
Katra cietā kapsula satur 200 mg celekoksiba (
_celecoxibum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
_Celecoxib Inteli 100 mg cietās kapsulas _
Katra cietā kapsula satur 16,90 mg laktozes monohidrāta, kas atbilst
16,05 mg laktozes.
_ _
_Celecoxib Inteli 200 mg cietās kapsulas _
Katra cietā kapsula satur 33,80 mg laktozes monohidrāta, kas atbilst
32,11 mg laktozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Cietā kapsula.
Celecoxib Inteli 100 mg cietās kapsulas ir 4. izmēra kapsulas
(apmēram 14,4 mm ± 0,4 mm), kas satur
baltu vai gandrīz baltu pulveri. Kapsulas vāciņš un korpuss ir
balti un necaurspīdīgi.
Celecoxib Inteli 200 mg cietās kapsulas ir 2. izmēra kapsulas
(apmēram 17,8 mm ± 0,4 mm), kas satur
baltu vai gandrīz baltu pulveri. Kapsulas vāciņš un korpuss ir
pelēki un necaurspīdīgi.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Osteoartrīta, reimatoīdā artrīta un ankilozējošā spondilīta
simptomātiskai ārstēšanai pieaugušajiem.
Lēmums par selektīvo ciklooksigenāzes-2 (COX-2) inhibitoru
lietošanu jāpieņem, izvērtējot vispārējo
risku katram pacientam individuāli (skatīt 4.3. un 4.4.
apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Tā kā celekoksiba kardiovaskulārais (KV) risks var paaugstināties,
palielinoties devai un iedarbības
ilgumam, terapijai jābūt pēc iespējas īsāku laiku un jālieto
mazākā efektīvā dienas deva. Pacientiem,
īpaši ar osteoartrītu, periodiski jāizvērtē simptomātiskās
terapijas nepieciešamība un atbildes reakcija
uz terapiju (skatīt 4.3., 4.4., 4.8. un 5.1. apakšpunktu).
SASKAŅOTS ZVA 14-12-2023
2
_Osteoartrīts _
Parastā ietei