Celecoxib Accord 200 mg cietās kapsulas

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Celekoksibs

Pieejams no:

Accord Healthcare B.V., Netherlands

ATĶ kods:

M01AH01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Celecoxib

Deva:

200 mg

Zāļu forma:

Kapsula, cietā

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Synthon BV, Netherlands; Synthon Hispania S.L., Spain

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

18-JAN-26

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 12-01-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
CELECOXIB ACCORD 100 MG CIETĀS KAPSULAS
CELECOXIB ACCORD 200 MG CIETĀS KAPSULAS
celecoxibum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Celecoxib Accord un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Celecoxib Accord lietošanas
3.
Kā lietot Celecoxib Accord
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Celecoxib Accord
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR CELECOXIB ACCORD UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Celecoxib Accord lieto pieaugušajiem
REIMATOĪDĀ ARTRĪTA, OSTEOARTRĪTA
un
ANKILOZĒJOŠĀ SPONDILĪTA
pazīmju un simptomu atvieglošanai.
Šīs zāles pieder pie zāļu grupas, ko sauc par nesteroīdiem
pretiekaisuma līdzekļiem (NPL), precīzāk
ciklooksigenāzes (COX-2) inhibitoru apakšgrupai. Jūsu organismā
veidojas prostaglandīni, kas var
izraisīt sāpes un iekaisumu. Tādu slimību kā, piemēram,
reimatoīdā artrīta un osteoartrīta gadījumā
organismā veidojas vairāk šo vielu. Šīs zāles samazina
prostaglandīnu veidošanos, tādējādi samazinot
sāpes un iekaisumu.
Jūs variet sajust zāļu iedarbību pirmajās stundās pēc pirmās
devas lietošanas, bet ir iespējams, ka Jūs
nejūtiet pilnu iedarbību dažas dienas.
2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS CELECOXIB ACCORD LIETOŠANAS
Šīs zāles Jums nozīmējis ārsts. Tālāk sniegtā informācija
palīdzēs Jums sasniegt labākus rezultāt

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 12-01-2023
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Celecoxib Accord 100 mg cietās kapsulas
Celecoxib Accord 200 mg cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra kapsula satur 100 mg celekoksiba (celecoxibum).
Palīgviela(s) ar zināmu iedarbību:
Katra kapsula satur 23,56 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Katra kapsula satur 200 mg celekoksiba (celecoxibum).
Palīgviela(s) ar zināmu iedarbību:
Katra kapsula satur 47,12 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Cietās kapsulas.
Necaurspīdīga, balta cietā želatīna kapsula. Uz korpusa ir zila
josla ar uzrakstu “C9OX-100” baltā krāsā.
Necaurspīdīga, balta cietā želatīna kapsula. Uz korpusa ir
dzeltena josla ar uzrakstu “C9OX-200” baltā
krāsā.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Celecoxib
Accord
ir
indicēts
simptomātiskai
osteoartrīta,
reimatoīdā
artrīta
un
ankilozējošā
spondilīta ārstēšanai pieaugušajiem.
Lēmums
par
selektīvo
ciklooksigenāzes-2
(COX-2)
inhibitoru
lietošanu
jāpieņem,
izvērtējot
vispārējo risku katram pacientam individuāli (skatīt 4.3. un 4.4.
apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Tā kā celekoksiba kardiovaskulārie (KV) riski var palielināties,
pieaugot devai un iedarbības laikam,
zāles jālieto pēc iespējas īsāku laiku un jālieto mazākā
efektīvā dienas deva. Pacientiem, īpaši ar
osteoartrītu, periodiski jāizvērtē simptomātikas mazināšanas
nepieciešamība un atbildes reakcija uz
terapiju (skatīt 4.3., 4.4., 4.8. un 5.1. apakšpunktu).
Osteoartrīts
Parastā ieteicamā dienas deva ir 200 mg, ko lieto vienu reizi dienā
vai divās dalītās devās. Dažiem
pacientiem ar nepietiekamu simptomu mazināšanos devas
palielināšana līdz 200 mg divas reizes dienā
var paaugstināt efektivitāti. Ja ārstēšana nesniedz terapeitisku
ieguvumu divu nedēļu laikā, jāapsver citas
terapijas iespējas.
SASKAŅOTS ZVA 12-01-2023
Reimatoīdais artrī