Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Cefuroksīms
MIP Pharma GmbH, Germany
J01DC02
Cefuroxime
1500 mg
Pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai
Pr.
MIP Pharma GmbH, Germany
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 30-05-2023 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM CEFUROXIME MIP 750 MG PULVERIS INJEKCIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI CEFUROXIME MIP 1500 MG PULVERIS INJEKCIJU/ INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI Cefuroximum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas vēl jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Cefuroxime MIP un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Cefuroxime MIP lietošanas 3. Kā lieto Cefuroxime MIP 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Cefuroxime MIP 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR CEFUROXIME MIP UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Cefuroxime MIP ir antibiotikas, ko lieto pieaugušajiem un bērniem. Tās darbojas, nonāvējot baktērijas, kuras izraisa infekcijas. Tās pieder zāļu grupai, ko sauc par _cefalosporīniem_ . CEFUROXIME MIP LIETO, LAI ĀRSTĒTU INFEKCIJAS, kas skar: • plaušas vai krūškurvi; • urīnceļus; • ādu un mīkstos audus; • vēderu. Cefuroxime MIP lieto arī, • lai novērstu infekcijas ķirurģisku operāciju laikā. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS CEFUROXIME MIP LIETOŠANAS NELIETOJIET CEFUROXIME MIP ŠĀDOS GADĪJUMOS • Ja Jums ir alerģija pret jebkurām cefalosporīnu grupas antibiotikām vai kādu citu (6. punktā minēto) Cefuroxime MIP sastāvdaļu. • Ja Jums kādreiz bijusi smaga alerģiska (paaugstinātas jutības) reakcija pret jebkuru citu bēta laktāma grupas antibiotiku (penicilīnu, monobaktāmu un karbapenēmu). SASKAŅOTS ZVA 30- Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 30-05-2023 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Cefuroxime MIP 750 mg pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai Cefuroxime MIP 1500 mg pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Cefuroxime MIP 750 mg pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai: Katrs flakons satur cefuroksīma nātrija sāli, kas atbilst 750 mg cefuroksīma (Cefuroximum). Palīgviela ar zināmu iedarbību: katrs flakons satur 42 mg nātrija. Cefuroxime MIP 1500 mg pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai: Katrs flakons satur cefuroksīma nātrija sāli, kas atbilst 1500 mg cefuroksīma (Cefuroximum). Palīgviela ar zināmu iedarbību: katrs flakons satur 83 mg nātrija. 3. ZĀĻU FORMA 750 mg pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai 1500 mg pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai Pulveris baltā vai gandrīz baltā krāsā. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Cefuroxime MIP ir indicēts tālāk uzskaitīto infekciju ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem, tostarp jaundzimušajiem (no dzimšanas) (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu). • Sadzīves pneimonija. • Hroniska bronhīta akūts paasinājums. • Komplicētas urīnceļu infekcijas, arī pielonefrīts. • Mīksto audu infekcijas: celulīts, roze un brūču infekcijas. • Intraabdominālas infekcijas (skatīt 4.4. apakšpunktu). • Infekciju profilakse, veicot kuņģa-zarnu trakta (arī barības vada), ortopēdiskas, sirds un asinsvadu un ginekoloģiskas operācijas (tostarp ķeizargrieziena operāciju). Infekciju, kuras, ļoti iespējams, izraisījuši anaerobiski mikroorganismi, ārstēšanai un profilaksei cefuroksīms jālieto kopā ar papildu atbilstošiem antibakteriāliem līdzekļiem. Jāņem vērā oficiālās pamatnostādnes par antibakteriālo līdzekļu pareizu lietošanu. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _1. tabula. Pieaugušie un bērni _ ≥ _40 kg_ INDIKĀCIJA DEVAS Sadzīves pneimonija un hroniska bronhīta akūts paasinājums 75 Izlasiet visu dokumentu