Valsts: Serbija
Valoda: serbu
Klimata pārmaiņas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
cefuroksim
FRESENIUS KABI D.O.O. BEOGRAD
J01DC02
cefuroksim
1500mg
prašak za rastvor za injekciju/infuziju
bočica staklena, 10x1500mg
SZ
LABESFAL - LABORATORIOS ALMIRO S.A.
JKL: 0321667
REGISTRACIJA
2015-05-11
Broj rešenja: 515-01-05910-13-001 od 11.05.2015. za lek Cefuroxime, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 10x(750mg) Broj rešenja: 515-01-05911-13-001 od 11.05.2015. za lek Cefuroxime, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 10x(1500mg) 1 od 17 _UPUTSTVO ZA LEK_ CEFUROXIME, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU, 750 MG, PAKOVANJE: BOČICA STAKLENA, 10X750MG CEFUROXIME, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU, 1500 MG, PAKOVANJE: BOČICA STAKLENA, 10X1500MG _Име лека, облик, јачина и паковање_ Proizvođač: LABESFAL – LABORATORIOS ALMIRO S.A. Аdresа: PORTUGALIJA, SANTIAGO DE BESTEIROS, ZONA INDUSTRIAL DO LAGEDO Podnosilac zahteva: PEYTON MEDICAL D.O.O. Аdresа: VOJVODE STEPE 52, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-05910-13-001 od 11.05.2015. za lek Cefuroxime, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 10x(750mg) Broj rešenja: 515-01-05911-13-001 od 11.05.2015. za lek Cefuroxime, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 10x(1500mg) 2 od 17 ZAŠTIĆENO IME, JAČINA, FARMACEUTSKI OBLIK Cefuroxime, 750 mg, prašak za rastvor za injekciju/infuziju Cefuroxime, 1500 mg, prašak za rastvor za injekciju/infuziju INN: Cefuroksim _Za lekove koji se izdaju samo uz lekarski recept_ PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Cefuroxime i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Cefuroxime 3. Kako se upotrebljava lek Cefuroxime 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Cefuroxime 6. Dodatne informacije Cefuroxime Broj rešenja: 515-01- Izlasiet visu dokumentu
Broj rešenja: 515-01-05910-13-001 od 11.05.2015. za lek Cefuroxime, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 10x(750mg) Broj rešenja: 515-01-05911-13-001 od 11.05.2015. za lek Cefuroxime, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 10x(1500mg) 1 od 15 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ CEFUROXIME, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU, 750 MG, PAKOVANJE: BOČICA STAKLENA, 10X750MG CEFUROXIME, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU, 1500 MG, PAKOVANJE: BOČICA STAKLENA, 10X1500MG _Име лека, облик, јачина и паковање_ Proizvođač: LABESFAL – LABORATORIOS ALMIRO S.A. Аdresа: PORTUGALIJA, SANTIAGO DE BESTEIROS, ZONA INDUSTRIAL DO LAGEDO Podnosilac zahteva: PEYTON MEDICAL D.O.O. Аdresа: VOJVODE STEPE 52, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-05910-13-001 od 11.05.2015. za lek Cefuroxime, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 10x(750mg) Broj rešenja: 515-01-05911-13-001 od 11.05.2015. za lek Cefuroxime, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 10x(1500mg) 2 od 15 1. IME LEKA Cefuroxime, 750 mg, prašak za rastvor za injekciju/infuziju Cefuroxime, 1500 mg, prašak za rastvor za injekciju/infuziju INN: Cefuroksim 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Cefuroxime, 750 mg, prašak za rastvor za injekciju/infuziju_ Svaka bočica Cefuroxime, 750 mg, prašak za rastvor za injekciju/infuziju sadrži 750 mg cefuroksima (u obliku cefuroksim-natrijuma, 789 mg). Pomoćne supstance sa dokazanim dejstvom: Svaka bočica sadrži 1,77 mmol (ili 40,63 mg) natrijuma. _Cefuroxime, 1500 mg, prašak za rastvor za injekciju/infuziju_ Svaka bočica Cefuroxime, 1500 mg, prašak za rastvor za injekciju/infuziju sadrži 1500 mg cefuroksima (u obliku cefuroksim-natrijuma, 1578 mg). Pomoćne supstance sa dokazanim dejstvom: Svaka bočica sadrži 3,53 mmol (ili 81,26 mg) natrijuma. Listu svih pomoćnih supstanci možete videti u odeljku 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za rastvor za injekciju/infuziju. Prašak je bele do skoro bele boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Cefuroksim je indikovan za le Izlasiet visu dokumentu