Cefuroxim-saar 500 mg Filmtabletten

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Cefuroximaxetil

Pieejams no:

MIP Pharma GmbH (8013172)

ATĶ kods:

J01DC02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Cefuroxime axetil

Zāļu forma:

Filmtablette

Kompozīcija:

Teil 1 - Filmtablette; Cefuroximaxetil (23006) 601,44 Milligramm

Ievadīšanas:

zum Einnehmen

Produktu pārskats:

PZN: 09321450 Darreichung: Filmtabletten Menge: 12 St; PZN: 09321467 Darreichung: Filmtabletten Menge: 24 St; PZN: 15251742 Darreichung: Filmtabletten Menge: 12 St; PZN: 15251765 Darreichung: Filmtabletten Menge: 24 St

Autorizācija statuss:

verlängert

Autorizācija datums:

2003-09-12

Lietošanas instrukcija

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CEFUROXIM-SAAR
® 500 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Cefuroxim
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungs-
beilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Cefuroxim-saar
®
500 mg Filmtabletten und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Cefuroxim-saar
®
500 mg Filmtabletten beachten?
3.
Wie sind Cefuroxim-saar
®
500 mg Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Cefuroxim-saar
®
500 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND CEFUROXIM-SAAR
® 500 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Cefuroxim-saar
®
500 mg Filmtabletten sind ein Antibiotikum für Erwachsene und Kinder.
Es tötet
Bakterien
ab,
die
Infektionen
verursachen.
Es
gehört
zu
einer
Gruppe
von
Arzneimitteln,
die
_Cephalosporine _
genannt werden.
Cefuroxim-saar
®
500 mg Filmtabletten werden angewendet zur Behandlung von Infektionen:
•
des Halsbereiches
•
der Nasennebenhöhlen
•
des Mittelohres
•
der Lungen oder des Brustraumes
•
der Harnwege
•
der Haut und des Weichteilgewebes.
Cefuroxim-saar
®
500 mg Filmtabletten können außerdem angewendet werden:
•
zur Behandlung der Lyme-Borreliose (einer durch Zecken übertragenen
Infektion).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR D

Produkta apraksts

FACHINFORMATION
Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cefuroxim-saar
®
500 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 601,44 mg Cefuroximaxetil, entsprechend 500 mg
Cefuroxim.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, ovale Filmtablette mit Bruchkerbe auf beiden Seiten.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Cefuroxim-saar
®
500 mg Filmtabletten werden angewendet zur Behandlung der nachfolgend
ge-
nannten Infektionen bei Erwachsenen und Kindern ab 5 Jahren (siehe
Abschnitte 4.4 und 5.1).
•
Akute Streptokokken-Tonsillitis und -Pharyngitis.
•
Akute bakterielle Sinusitis.
•
Akute Otitis media.
•
Akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis.
•
Zystitis.
•
Pyelonephritis.
•
Unkomplizierte Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes.
•
Behandlung einer Lyme-Borreliose im Frühstadium.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antibakteriellen Wirkstoffen sind zu
berücksichtigen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Behandlung dauert für gewöhnlich sieben (fünf bis zehn) Tage.
Die Filmtabletten sind in zwei Hälften teilbar.
_Tabelle 1. Erwachsene und Kinder (_
≥
_40 kg)_
ANWENDUNGSGEBIET
DOSIERUNG
Akute Streptokokken-Tonsillitis und Pharyngitis,
akute bakterielle Sinusitis
Zweimal täglich 250 mg
Akute Otitis media
Zweimal täglich 500 mg
Akute Exazerbationen einer chronischen
Bronchitis
Zweimal täglich 500 mg
Zystitis
Zweimal täglich 250 mg
ANWENDUNGSGEBIET
DOSIERUNG
Pyelonephritis
Zweimal täglich 250 mg
Unkomplizierte Infektionen der Haut und des
Weichteilgewebes
Zweimal täglich 250 mg
Lyme-Borreliose
Zweimal täglich 500 mg für 14 (10 bis 21) Tage
_Tabelle 2. Kinder (< 40 kg) _
ANWENDUNGSGEBIET
DOSIERUNG
Akute Streptokokken-Tonsillitis und Pharyngitis,
akute bakterielle Sinusitis
Zweimal täglich 10 mg/kg bis zu einer
Höchstdosis von zweimal täglich 125 mg
Kinder ab zwei Jahren mit O