Cefuroxim MIP 1.5 g

Valsts: Norvēģija

Valoda: norvēģu

Klimata pārmaiņas: Statens legemiddelverk

Aktīvā sastāvdaļa:

Cefuroksimnatrium

Pieejams no:

MIP Pharma GmbH

ATĶ kods:

J01DC02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

cefuroxime sodium

Deva:

1.5 g

Zāļu forma:

Pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning

Vienības iepakojumā:

Hetteglass 10x1.5 g

Receptes veids:

C

Autorizācija statuss:

Markedsført

Autorizācija datums:

2015-12-15

Lietošanas instrukcija

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
CEFUROXIM MIP 750 MG PULVER TIL INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
CEFUROXIM MIP 1,5 G PULVER TIL INJEKSJONS-/INFUSJONSVÆSKE,
OPPLØSNING
CEFUROKSIMNATRIUM
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger.
Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Cefuroxim MIP er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du tar Cefuroxim MIP
3.
Hvordan du bruker Cefuroxim MIP
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Cefuroxim MIP
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Cefuroxim MIP er og hva det brukes mot
Cefuroxim MIP er et antibiotikum som brukes til voksne og barn. Det
virker ved å drepe bakterier som
forårsaker infeksjoner. Det tilhører en gruppe legemidler som kalles
_cefalosporiner_.
Cefuroksim brukes til behandling av infeksjoner i:
•
lungene eller brystet
•
urinveiene
•
hud og bløtvev
•
magen
Cefuroxim MIP brukes også:
•
til å forebygge infeksjoner ved operasjoner.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du tar Cefuroxim MIP
Bruk ikke Cefuroxim MIP dersom:
•
du er allergisk overfor cefalosporin-antibiotika (angivet i pkt. 6)
•
du tidligere har hatt en sterk allergisk (_overfølsomhets_-) reaksjon
overfor andre typer betalaktam-
antibiotika (penicilliner, monobaktamer og karbapenemer)
•
du noen gang har utviklet alvorlig hudutslett eller hudavskalling,
blemmer og/eller munnsår etter
behandling med cefuroksim eller andre cefalosporina

Produkta apraksts

PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Cefuroxim MIP 750 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning
Cefuroxim MIP 1,5 g pulver til injeksjons-/infusjonsvæske,
oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Cefuroxim MIP 750 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning:
Hvert hetteglass inneholder cefuroksimnatrium tilsvarende 750 mg
cefuroksim
Hvert hetteglass inneholder 42 mg natrium
Cefuroxim MIP 1,5 g pulver til injeksjons-/infusjonsvæske,
oppløsning:
Hvert hetteglass inneholder cefuroksimnatrium tilsvarende 1500 mg
cefuroksim
Hvert hetteglass inneholder ca. 83 mg natrium
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1
3.
LEGEMIDDELFORM
750 mg : pulver til injeksjonsvæske, oppløsning
1,5 g : pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
Hvitt eller nesten hvitt pulver.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Cefuroxim MIP er indisert ved behandling av infeksjonene oppført på
listen nedenfor, hos voksne og
barn, inkludert nyfødte (fra fødselen) (se pkt. 4.4 og 5.1).

samfunnservervet pneumoni (CAP)

akutt forverring av kronisk bronkitt

kompliserte urinveisinfeksjoner, inkludert pyelonefritt

infeksjoner i mykt vev: cellulitt, erysipelas og sårinfeksjoner

intraabdominale infeksjoner (se pkt. 4.4)

profylakse mot infeksjon ved gastrointestinale (inkludert øsofagus),
ortopediske, kardiovaskulære
og gynekologiske kirurgiske inngrep (inkludert keisersnitt).
Ved behandling og forebygging av infeksjoner der det er svært
sannsynlig at anaerobe organismer
opptrer, bør cefuroksim administreres med andre hensiktsmessige
antibakterielle midler.
Offisielle retningslinjer for riktig bruk av antibakterielle midler
bør følges.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Tabell 1: Voksne og barn ≥ 40 kg _
INDIKASJON
DOSE
Samfunnservervet pneumoni og akutt forverring
av kronisk bronkitt
750 mg hver 8. time
(intravenøst eller intramuskulært)
Infeksjoner i mykt vev: cellulitt, erysipelas og
sårinfeksjoner
Intraabdominale infeksjoner
Kompliserte urinveisinfeksjoner, inkl