Valsts: Austrija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CEFUROXIM-NATRIUM
Hikma Farmaceutica (Portugal) S.A.
J01DC02
Cefuroxime sodium
1 x 20ml in Durchstechflasche, Laufzeit: 36 Monate,10 x 20ml in Durchstechflasche, Laufzeit: 36 Monate,1 x 100ml in Durchstechfl
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Cefuroxim
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2011-03-17
Seite 1 von 7 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CEFUROXIM HIKMA 750 MG Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung CEFUROXIM HIKMA 1500 MG Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung Cefuroxim-Natrium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Cefuroxim Hikma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Cefuroxim Hikma beachten? 3. Wie ist Cefuroxim Hikma anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Cefuroxim Hikma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CEFUROXIM HIKMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Cefuroxim Hikma ist ein Antibiotikum für Erwachsene und Kinder. Es tötet Bakterien ab, die Infektionen verursachen. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die _Cephalosporine _genannt werden. Cefuroxim Hikma wird angewendet zur Behandlung von Infektionen: - der Lungen oder des Brustraumes - der Harnwege - der Haut und des Weichteilgewebes - des Bauchraumes. Cefuroxim Hikma kann außerdem angewendet werden: - zur Vorbeugung ( Prophylaxe) von Infektionen bei Operationen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CEFUROXIM HIKMA BEACHTEN? CEFUROXIM HIKMA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - WENN SIE ALLERGISCH gegen Cefuroxim oder IRGENDEIN ANDERES CEPHALOSPORIN- ANTIBIOTIKUM sind. - wenn Sie schon einmal eine schwere allergische Reaktion (Überempfindlichkeitsreaktion) gegen irgendein anderes Betalaktam-Antibiotikum (Penicilline, Monobactame und Carbapeneme) hatten. Seite 2 von 7 - wenn Izlasiet visu dokumentu
Seite 1 von 16 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Cefuroxim Hikma 750 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Cefuroxim Hikma 1500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Cefuroxim Hikma 750 mg: 1 Durchstechflasche enthält 789 mg Cefuroxim-Natrium entsprechend 750 mg Cefuroxim. Cefuroxim Hikma 1500 mg: 1 Durchstechflasche enthält 1578 mg Cefuroxim-Natrium entsprechend 1500 mg Cefuroxim. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Cefuroxim Hikma 750 mg: Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung. Cefuroxim Hikma 1500 mg: Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung Weißes bis fast weißes Pulver Injektions- und Infusionslösungen von Cefuroxim Hikma sind leicht gelblich bis bernsteinfarben und klar. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Cefuroxim Hikma wird angewendet zur Behandlung der nachfolgend genannten Infektionen bei Erwachsenen und Kindern einschließlich Neugeborenen (von Geburt an) (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1). • Ambulant erworbene Pneumonie • Akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis • Komplizierte Harnwegsinfektionen einschließlich Pyelonephritis • Infektionen des Weichteilgewebes: Infektionen der unteren Hautschichten, Erysipel und Wundinfektionen • Intraabdominelle Infektionen (siehe Abschnitt 4.4) • Prophylaxe von Infektionen bei gastrointestinalen (einschließlich ösophagealen), orthopädischen, kardiovaskulären und gynäkologischen Operationen (einschließlich Kaiserschnitt). Zur Behandlung und Prävention von Infektionen, die mit hoher Wahrscheinlichkeit durch anaerobe Organismen verursacht wurden, sollte Cefuroxim zusammen mit zusätzlichen geeigneten antibakteriellen Substanzen angewendet werden. Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antibakteriellen Wirkstoffen sind zu berücksichtigen. Seite 2 von 16 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dos Izlasiet visu dokumentu