Ceftriaxone Fresenius Kabi 1 g sol. inj./perf. (pdr.) i.v./i.m. flac.

Valsts: Beļģija

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

Ceftriaxone Disodique - Eq. Ceftriaxone 1000 mg

Pieejams no:

Fresenius Kabi SA-NV

ATĶ kods:

J01DD04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Ceftriaxone (Di)Sodium

Deva:

1 g

Zāļu forma:

Poudre pour solution injectable/pour perfusion

Kompozīcija:

Ceftriaxone Disodique

Ievadīšanas:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse

Ārstniecības joma:

Ceftriaxone

Produktu pārskats:

CTI code: 325735-01 - Taille de l'emballage: 5 x 1 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 325735-02 - Taille de l'emballage: 10 x 1 g - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05425025650965 - Code CNK: 2566966 - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorizācija statuss:

Commercialisé: Oui

Autorizācija datums:

2008-10-20

Lietošanas instrukcija

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
CEFTRIAXONE FRESENIUS KABI 1 G POUDRE POUR SOLUTION
INJECTABLE/PERFUSION
ceftriaxone
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si leurs symptômes sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, à votre pharmacien
ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Ceftriaxone Fresenius Kabi 1 g et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
Ceftriaxone Fresenius Kabi 1 g
3.
Comment utiliser Ceftriaxone Fresenius Kabi 1 g
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Ceftriaxone Fresenius Kabi 1 g
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE CEFTRIAXONE FRESENIUS KABI
1 G ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Ceftriaxone Fresenius Kabi 1 g est un antibiotique indiqué chez les
adultes et chez les enfants (y
compris les nouveau-nés). Il agit en tuant des bactéries
responsables d’infections. Il appartient à un
groupe de médicaments appelés céphalosporines.
Ceftriaxone Fresenius Kabi 1 g est utilisé pour traiter les
infections
•
du cerveau (méningite) ;
•
des poumons ;
•
de l’oreille moyenne ;
•
de l’abdomen et de la paroi de l’abdomen (péritonite) ;
•
urinaires et des reins ;
•
des os et des articulations ;
•
de la peau et des tissus mous ;
•
du sang ;
•
du cœur.
Il peut être donné pour :
•
traiter des infections sexuellement transmissibles spécifiques
(gonorrh

Produkta apraksts

1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Ceftriaxone Fresenius Kabi 1 g poudre pour solution injectable/ pour
perfusion.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon de poudre pour solution injectable/ pour infusion
contient de la ceftriaxone sodique, en
quantités équivalant à 1 g de ceftriaxone.
Contenu en sodium : 83 mg (équivalant à 3,6 mmol).
Le produit ne contient aucun excipient ni conservateur.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable / pour perfusion.
Flacons contenant une poudre blanche à jaunâtre.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Ceftriaxone Fresenius Kabi est indiqué dans le traitement des
infections suivantes
chez l’adulte et
l’enfant, y compris le nouveau-né à terme (à partir de la
naissance)

Méningite bactérienne

Pneumonie communautaire

Pneumonie nosocomiale

Otite moyenne aiguë

Infections intra-abdominales

Infections urinaires compliquées (pyélonéphrite incluse)

Infections des os et des articulations

Infections compliquées de la peau et des tissus mous

Gonorrhée

Syphilis

Endocardite bactérienne
Ceftriaxone Fresenius Kabi peut être utilisé :

Dans le traitement des poussées aiguës de bronchopneumopathie
chronique obstructive chez l’adulte.
Dans le traitement de la maladie de Lyme disséminée (phase précoce
[stade II] et phase tardive [stade
III]) chez l’adulte et l’enfant, y compris chez le nouveau-né à
partir de l’âge de 15 jours.

En prophylaxie préopératoire des infections du site opératoire.

Pour le traitement des patients neutropéniques fébriles dont
l’origine bactérienne est suspectée.

Dans le traitement des patients présentant une bactériémie
associée ou suspectée d’être associée à l’une
des infections listées ci-dessus.
Ceftriaxone Fresenius Kabi doit être co-administré avec d'autres
antibactériens en cas de suspicion d’infections
impliquant des bactéries résistantes à la ceftriaxone (voir
rubrique 4.4).
Il convient de tenir compt