Ceftriaxon Kabi 2 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Ceftriaxon-Dinatrium 3.5 H<2>O

Pieejams no:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)

ATĶ kods:

J01DD04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Ceftriaxone Disodium 3.5 H<2>O

Zāļu forma:

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Kompozīcija:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung; Ceftriaxon-Dinatrium 3.5 H<2>O (22409) 2,386 Gramm

Ievadīšanas:

intraarterielle Anwendung; intravenöse Anwendung

Autorizācija statuss:

verlängert

Autorizācija datums:

2002-07-10

Lietošanas instrukcija

Seite 1 von 9
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CEFTRIAXON KABI 2 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff:
Ceftriaxon (als Ceftriaxon-Dinatrium 3,5 H
2
O)
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ceftriaxon Kabi und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ceftriaxon Kabi beachten?
3.
Wie ist Ceftriaxon Kabi anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ceftriaxon Kabi aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CEFTRIAXON KABI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ceftriaxon Kabi ist ein Antibiotikum, das bei Erwachsenen und Kindern
(einschließlich
Neugeborenen) angewendet wird. Es wirkt, indem es Bakterien, die
Infektionen auslösen, abtötet. Es
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Cephalosporine genannt
werden.
Ceftriaxon Kabi wird angewendet zur Behandlung von Infektionen
-
des Gehirns (Meningitis)
-
der Lungen
-
des Mittelohrs
-
des Bauches und der Bauchwand (Peritonitis)
-
des Harntrakts und der Niere
-
der Knochen und Gelenke
-
der Haut und des Weichgewebes
-
des Blutes
-
des Herzens
Es kann angewendet werden:
-
zur Behandlung bestimmter sexuell übertragbarer Infektionen
(Gonorrhoe und Syphilis)
-
zur Behandlung von Patienten mit niedr

Produkta apraksts

Seite 1 von 18
FACHINFORMATION/ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ceftriaxon Kabi 2 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Durchstechflasche mit Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
enthält Ceftriaxon-Dinatrium 3,5 H
2
O entsprechend 2 g Ceftriaxon.
Natriumgehalt: 164,6 mg (entsprechend 7,2 mmol).
Das Arzneimittel enthält keine sonstigen Bestandteile oder
Konservierungsmittel.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Die Durchstechflaschen enthalten weißes bis gelbliches Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ceftriaxon Kabi ist indiziert zur Behandlung der folgenden Infektionen
bei Erwachsenen und Kindern,
einschließlich Neugeborenen (ab der Geburt):
-
Bakterielle Meningitis
-
Ambulant erworbene Pneumonie
-
Im Krankenhaus erworbene Pneumonie
-
Akute Otitis Media
-
Infektionen im Bauchraum
-
Komplizierte Harnwegsinfektionen (einschließlich Pyelonephritis)
-
Infektionen der Knochen und Gelenke
-
Komplizierte Infektionen der Haut und des Weichgewebes
-
Gonorrhoe
-
Syphilis
-
Bakterielle Endokarditis
Ceftriaxon Kabi kann angewendet werden:
-
zur Behandlung akuter Exazerbationen einer chronisch obstruktiven
Lungenerkrankung bei
Erwachsenen.
-
zur Behandlung einer disseminierten Lyme-Borreliose (Früh- und
Spätstadium [II + III] bei
Erwachsenen und Kindern, einschließlich Neugeborenen ab einem Alter
von 15 Tagen
-
zur präoperativen Infektionsprophylaxe bei Operationen.
-
zur Behandlung neutropenischer Patienten mit Fieber bei Verdacht auf
eine bakteriell bedingte
Infektion.
-
zur Behandlung von Patienten mit Bakteriämie, die in Zusammenhang mit
einer der oben
genannten Infektionen auftritt oder bei der dieser Verdacht besteht.
Ceftriaxon Kabi sollte zusammen mit anderen Antibiotika verabreicht
werden wann immer das
mögliche Erregerspektrum nicht von seinem Anwendungsbereich abgedeckt
wird (siehe Abschnitt
4.4).
Seite 2 von 18
Offizielle Richtlinien für den sac