Valsts: Igaunija
Valoda: igauņu
Klimata pārmaiņas: Ravimiamet
tseftasidiim
MIP Pharma GmbH
J01DD02
tseftasidiim
2g 50ml 1TK; 2g 50ml 10TK; 2g 50ml 5TK
süste-/infusioonilahuse pulber
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Ceftazidime MIP 1 g, süste-/infusioonilahuse pulber Ceftazidime MIP 2 g, süste-/infusioonilahuse pulber tseftasidiim Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Ceftazidime MIP ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Ceftazidime MIP’i manustamist 3. Kuidas Ceftazidime MIP’i manustatakse 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Ceftazidime MIP’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Ceftazidime MIP ja milleks seda kasutatakse Ceftazidime MIP on antibiootikum, mida kasutatakse täiskasvanutel ja lastel (kaasa arvatud vastsündinutel). Ravim surmab infektsioone põhjustavad bakterid. See kuulub tsefalosporiinideks nimetatud ravimite rühma. Ceftazidime MIP’i kasutatakse järgmiste raskete bakteriaalsete infektsioonide raviks: - kopsu- või rindkereinfektsioonid - kopsupõletik ja bronhiit tsüstilise fibroosiga patsientidel - ajukelmepõletik (meningiit) - kõrvapõletikud - kuseteede infektsioonid - naha ja pehmete kudede infektsioonid - kõhuõõne infektsioonid ja kõhukelmepõletik (peritoniit) - luude ja liigeste infektsioonid. Ceftazidime MIP’i võib kasutada ka: - infektsioonide vältimiseks eesnäärmeoperatsiooni ajal meestel - patsientide ravimiseks, kellel on madal valgevereliblede arv (neutropeenia) ja bakteriaalsest infektsioonist tingitud palavik. 2. Mida on vaja teada enne Ceftazidime MIP’i manustamist Ceftazidime MIP’i ei tohi manustada - kui olete tseftasidiimi või selle Izlasiet visu dokumentu
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Ceftazidime MIP 1 g, süste-/infusioonilahuse pulber (IM/IV) Ceftazidime MIP 2 g, süste-/infusioonilahuse pulber (IV) 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Ceftazidime MIP 1 g: Üks viaal sisaldab 1 g tseftasidiimi (pentahüdraadina). Ceftazidime MIP 2 g: Üks viaal sisaldab 2 g tseftasidiimi (pentahüdraadina). INN. Ceftazidimum Teadaolevat toimet omav abiaine: Ceftazidime MIP 1 g: naatriumkarbonaat, mis vastab ligikaudu 52 mg naatriumile viaali kohta. Ceftazidime MIP 2 g: naatriumkarbonaat, mis vastab ligikaudu 104 mg naatriumile viaali kohta. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Ceftazidime MIP 1 g: süste-/infusioonilahuse pulber (IM/IV) Ceftazidime MIP 2 g: süste-/infusioonilahuse pulber (IV) Valge või kahvatukollane pulber. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Tseftasidiim on näidustatud allpool loetletud infektsioonide raviks täiskasvanutel ja lastel, kaasa arvatud vastsündinutel (alates sünnist). - Haiglatekkene pneumoonia - Bronhopulmonaalsed infektsioonid tsüstilise fibroosiga patsientidel - Bakteriaalne meningiit - Krooniline mädane keskkõrvapõletik - Pahaloomuline väliskõrvapõletik - Kuseteede tüsistunud infektsioonid - Naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonid - Kõhuõõne tüsistunud infektsioonid - Luude ja liigeste infektsioonid - Dialüüsiga seotud peritoniit pidevat ambulatoorset peritoneaaldialüüsi saavatel patsientidel. Patsientide raviks, kellel esineb või arvatakse, et esineb baktereemia seoses ükskõik millise eelpool nimetatud infektsiooniga. Neutropeeniaga patsientide raviks, kelle palaviku põhjuseks peetakse bakteriaalset infektsiooni. Kuseteede infektsioonide perioperatiivseks profülaktikaks patsientidel, kellele tehakse eesnäärme transuretraalne resektsioon (TURP). Tseftasidiimi valimisel peab arvesse võtma ravimi antibakteriaalset toimespektrit, mis piirdub peamiselt aeroobsete gramnegatiivsete bakteritega (vt lõigud 4.4 ja 5.1). Tseftasidiimi tuleb manustada koos teiste ant Izlasiet visu dokumentu