Ceftazidim Sandoz 500mg

Valsts: Serbija

Valoda: serbu

Klimata pārmaiņas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktīvā sastāvdaļa:

ceftazidim

Pieejams no:

PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD

ATĶ kods:

J01DD02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

ceftazidim

Deva:

500mg

Zāļu forma:

prašak za rastvor za injekciju

Vienības iepakojumā:

bočica staklena, 1x500mg

Klase:

Z

Ražojis:

SANDOZ GMBH - ORGANISATIONSEINHEIT TECHOPS

Produktu pārskats:

JKL: 0321603

Autorizācija statuss:

OBNOVA

Autorizācija datums:

2018-12-20

Lietošanas instrukcija

1 оd 18
UPUTSTVO ZA LEK
CEFTAZIDIM SANDOZ
®
, 500 MG, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU
CEFTAZIDIM SANDOZ
®
, 1 G, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU
CEFTAZIDIM
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeneo dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Ceftazidim Sandoz i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Ceftazidim Sandoz
3.
Kako se primenjuje lek Ceftazidim Sandoz
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Ceftazidim Sandoz
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 оd 18
1. ŠTA JE LEK CEFTAZIDIM SANDOZ I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Ceftazidim Sandoz je antibiotik koji se primenjuje kod odraslih i
dece (uključujući i novorođenčad).
Ovaj lek deluje tako što ubija bakterije koje uzrokuju infekcije.
Ceftazidim pripada grupi lekova koji se zovu
cefalosporini.
Lek Ceftazidim Sandoz se primenjuje u terapiji teških bakterijskih
infekcija:

Pluća ili grudnog koša

Pluća i bronhija kod pacijenata koji obolelih od cistične fibroze

Moždanih ovojnica (_meningitis_)

Uha

Urinarnog trakta

Kože i mekih tkiva

Trbuha i trbušnog zida (_peritonitis_)

Kostiju i zglobova
Lek Ceftazidim Sandoz se takođe može primenjivati:

Za prevenciju infekcija tokom operacije prostate kod muškaraca

Za lečenje pacijenata sa malim brojem belih krvnih zrnaca
(neutropenija) koji imaju povišenu
telesnu temperaturu uzrokovanu nekom bakterijskom infekcijom.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMIT

Produkta apraksts

1 od 16
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Ceftazidim Sandoz
®
, 500 mg, prašak za rastvor za injekciju
Ceftazidim Sandoz
®
, 1g, prašak za rastvor za injekciju
INN: ceftazidim
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Ceftazidim Sandoz_
_®_
_, 500 mg, prašak za rastvor za injekciju:_
Jedna bočica sa 640,6 mg praška za rastvor za injekciju sadrži
582,4 mg ceftazidim, pentahidrata, što
odgovara 500 mg ceftazidima.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Jedna bočica sadrži 25,25 mg (1,1 mmol) natrijuma po bočici.
_Ceftazidim Sandoz_
_®_
_, 1 g, prašak za rastvor za injekciju:_
Jedna bočica sa 1,2813 g praška za rastvor za injekciju sadrži
1,1648 g ceftazidim, pentahidrata, što
odgovara 1 g ceftazidima (u obliku ceftazidim, pentahidrata).
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Jedna bočica sadrži 50,55 mg (2,2 mmol) natrijuma po bočici.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za injekciju.
Prašak bele do svetlo smeđe boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Ceftazidim Sandoz je indikovan u terapiji sledećih infekcija, kod
odraslih i dece, uključujući i
novorođenčad (od samog rođenja):

Nozokomijalne pneumonije

Bronhopulmonalne infekcije kod cistične fibroze

Bakterijski meningitis

Hronični supurativni_ otitis media_

Maligni _otitis externa_

Komplikovane infekcije urinarnog trakta

Komplikovane infekcije kože i mekih tkiva

Komlikovane intraabdominalne infekcije

Infekcije kostiju i zglobova

Peritonitis povezan sa dijalizom kod pacijenata na kontinuiranoj
ambulantnoj peritonealnoj dijalizi
(engl. _Continuous ambulatory peritoneal dialysis,_ CAPD)
2 od 16
Terapija kod pacijenata sa bakterijemijom koja je povezana, ili se
sumnja da je povezana, sa bilo kojom od
gore navedenih infekcija.
Ceftazidim se može primenjivati u terapiji kod pacijenata sa
neutropenijom praćenom povišenom telesnom
temperaturom, za koju se pretpostavlja da se javlja usled neke
bakterijske inf