Valsts: Somija
Valoda: somu
Klimata pārmaiņas: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Cefotaxime sodium
MIP PHARMA GMBH
J01DD01
Cefotaxime sodium
2 g
injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten
Kaupan: 10 (VNR-numero: 428817) Ei kaupan: 1, 5
Resepti: 10 Ei kaupan: 1, 5
kefotaksiimi
Entiset kauppanimet: CEFOTAXIM IPP PHARMA
Myyntilupa myönnetty
2013-09-05
1 / 12 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE CEFOTAXIM MIP PHARMA 1 G INJEKTIO/INFUUSIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN CEFOTAXIM MIP PHARMA 2 G INJEKTIO/INFUUSIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN Kefotaksiimi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mikä Cefotaxim MIP Pharma on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Cefotaxim MIP Pharma -valmistetta 3. Miten Cefotaxim MIP Pharma -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Cefotaxim MIP Pharma -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MIKÄ CEFOTAXIM MIP PHARMA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Kefotaksiiminatrium jota Cefotaxim MIP Pharma sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. Cefotaxim MIP Pharma on antibiootti, eli lääke, jolla hoidetaan bakteerien aiheuttamia tulehduksia keuhkoissa (keuhkokuume) iholla ja pehmytkudoksessa virtsateiden alueella sukuelimissä (esimerkiksi tippuri) sydänläpissä (endokardiitti) aivoja peittävissä kalvoissa (aivokalvontulehdus) vatsassa veressä (niin sanottu "bakteremia"). Tämän li Izlasiet visu dokumentu
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Cefotaxim MIP Pharma 1 g injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten Cefotaxim MIP Pharma 2 g injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Cefotaxim MIP Pharma 1 g injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten: 1 injektiopullo sisältää kefotaksiiminatriumia vastaten 1 g:aa kefotaksiimia. Kukin injektiopullo sisältää 2,1 mmol (tai 48 mg) natriumia / 1 000 mg:n annos. Cefotaxim MIP Pharma 2 g injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten: 1 injektiopullo sisältää kefotaksiiminatriumia vastaten 2 g:aa kefotaksiimia. Kukin injektiopullo sisältää 4,2 mmol (tai 96 mg) natriumia / 2 000 mg:n annos. 3. LÄÄKEMUOTO injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten. Valkoinen tai hieman kellertävä jauhe. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Kefotaksiimia käytetään seuraavien vaikeiden infektioiden hoitoon silloin, kun ne ovat tai todennäköisesti ovat kefotaksiimille herkkien bakteerien aiheuttamia (ks. kohta 4.4 ja 5.1): • bakteerien aiheuttama keuhkokuume • komplisoituneet virtsatietulehdukset kuten pyelonefriitti • vaikeat ihon ja pehmytkudosten infektiot • sukupuolielinten infektiot kuten tippuri • vatsansisäiset infektiot (kuten peritoniitti) • bakteerien aiheuttama aivokalvontulehdus • endokardiitti • borrelioosi. Hoidettaessa bakteremiaa, joka liittyy tai jonka epäillään liittyvän johonkin edellä mainituista infektioista. Perioperatiivinen profylaksi: Kirurgisissa toimenpiteissä, joissa on kohonnut anaerobisten patogeenien aiheuttamien infektioiden riski, esimerkiksi kolorektaalisissa leikkauksissa, suositellaan yhdistelmähoitoa soveltuvan anaerobeja vastaan vaikuttavan lääkkeen kanssa. Viralliset ohjeet antibakteeristen aineiden oikeasta käytöstä on otettava huomioon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Liuoksen valmistamisen jälkeen kefotaksiimia saa antaa laskimonsisäisenä bolusinjektiona tai laskimonsisäisenä infuusiona tai lihaksensisäisenä injektiona. Annostus ja antotapa määritetää Izlasiet visu dokumentu