CEFOTAXIM MIP 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Valsts: Ungārija

Valoda: ungāru

Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktīvā sastāvdaļa:

cefotaxime

Pieejams no:

MIP Pharma GmbH

ATĶ kods:

J01DD01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

cefotaxime

Klase:

TK

Produktu pārskats:

Kiszerelések: 1 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-22518 / 04 - I - TK - igen; 5 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-22518 / 05 - I - TK - igen; 10 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-22518 / 06 - I - TK - igen

Autorizācija statuss:

Hybrid

Autorizācija datums:

2013-07-17

Lietošanas instrukcija

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CEFOTAXIM MIP 1 G POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ
CEFOTAXIM MIP 2 G POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ
cefotaxim
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Cefotaxim MIP por oldatos injekcióhoz
vagy infúzióhoz
(továbbiakban: Cefotaxim MIP) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Cefotaxim MIP alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Cefotaxim MIP-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Cefotaxim MIP-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CEFOTAXIM MIP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Cefotaxim MIP antibiotikum, vagyis olyan gyógyszer, amely a
következő szervek és szövetek
baktériumfertőzéseinek kezelésére alkalmazható

tüdő (pneumónia),

bőr és lágyrészek,

húgyutak,

ivarszervek (ideértve a gonorrhoeát is),

szívbillentyűk (endocarditisz),

agyhártyák (meningitisz),

hasüreg,

vér (úgynevezett "bakteriémia")
A cefotaxim továbbá alkalmazható a Lyme-kór (borreliosis, egy
elsődleg

Produkta apraksts

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Cefotaxim MIP 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
Cefotaxim MIP 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Cefotaxim MIP 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz:
1 injekciós üveg 1 g cefotaximnak megfelelő cefotaxim-nátriumot
tartalmaz.
Minden injekciós üveg 2,1 mmol (vagy 48 mg) nátriumot tartalmaz
1000 mg-onként.
Cefotaxim MIP 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz:
1 injekciós üveg 2 g cefotaximnak megfelelő cefotaxim-nátriumot
tartalmaz.
Minden injekciós üveg 4,2 mmol (vagy 96 mg) nátriumot tartalmaz
2000 mg-onként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
Fehér vagy halvány sárgásfehér színű por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A cefotaxim az alábbi, igazoltan vagy feltételezetten a cefotaximra
érzékeny baktériumok okozta
súlyos fertőzések kezelésében javallott (lásd 4.4 és 5.1 pont):

Bakteriális pneumonia

A vizeletelválasztó- és elvezető szervek szövődményes
fertőzései, ideértve a pyelonephritist

Súlyos bőr- és lágyrészfertőzések

Az ivarszervek fertőzései, ideértve a gonorrhoeát is

Hasüregi fertőzések: pl. peritonitis

Bakteriális meningitis

Endocarditis

Borreliózis
A fenti fertőzések bármelyikével társultan fellépő, vagy
feltételezetten társult bakteriémiában
szenvedő betegek kezelése.
Perioperatív profilaxisként. Anaerob baktériumok által okozott
fertőzések fokozott veszélyével járó
sebészeti beavatkozások, pl. colorectalis műtétek esetén
anaerobok ellen hatásos gyógyszerrel való
kombináció javasolt.
Figyelembe kell venni az antibiotikumok helyes használatáról
szóló hivatalos irányelveket.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A cefotaxim alkalmazható intravénás bolus injekcióként,
intravénás infúzióként vagy intramuscularis
injekcióként az oldat elkészítése után.
Az adagolást és az alkalmazás módját a fertőzés súlyossága, a
kór