Ceffect 25 mg/ml susp. inj. i.m. flac.

Valsts: Beļģija

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

Sulfate de Cefquinome 29,64 mg/ml - Eq. Cefquinome 25 mg/ml

Pieejams no:

Emdoka S.P.R.L.-B.V.B.A.

ATĶ kods:

QJ51DE90

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Cefquinome Sulfate

Deva:

25 mg/ml

Zāļu forma:

Suspension injectable

Kompozīcija:

Sulfate de Cefquinome 29.64 mg/ml

Ievadīšanas:

Voie intramusculaire

Ārstniecības grupa:

bovin; porc

Ārstniecības joma:

Cefquinome

Produktu pārskats:

CTI code: 432494-02 - Taille de l'emballage: 6 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 432494-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3019833 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 432494-04 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 432494-03 - Taille de l'emballage: 12 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 432494-05 - Taille de l'emballage: 6 x 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorizācija statuss:

Commercialisé: Oui

Autorizācija datums:

2013-01-15

Lietošanas instrukcija

Bijsluiter – FR Versie
CEFFECT 25 MG/ML
B. NOTICE
Bijsluiter – FR Versie
CEFFECT 25 MG/ML
NOTICE
CEFFECT 25 MG/ML SUSPENSION INJECTABLE POUR BOVINS ET PORCS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
ET
DU
TITULAIRE
DE
L’AUTORISATION
DE
FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
EMDOKA bv, John Lijsenstraat 16, B-2321 Hoogstraten, Belgique.
Fabricant responsable de la libération des lots :
Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte eG (WDT), 30827
Garbsen, Allemagne.
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Ceffect 25 mg/ml suspension injectable pour bovins et porcs
Cefquinome
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Ceffect est une suspension injectable blanche à jaunâtre contenant
25 mg de cefquinome (sous forme
de sulfate) par ml.
4.
INDICATION(S)
Traitement des infections bactériennes chez les bovins et les porcs
causées par des micro-organismes
Gram-positifs et Gram-négatifs sensibles à la cefquinome.
Bovins:
Maladie respiratoire causée par
_Pasteurella multocida _
et
_Mannheimia haemolytica. _
Dermatite digitée, dermatite interdigitée (fourchet) et
nécrobacillose interdigitée aiguë (panaris
interdigité).
Mammites aiguës à
_E. coli _
avec des symptômes systémiques.
Veaux:
Septicémie à
_E. coli _
des veaux.
Porcs:
Traitement des infections bactériennes des poumons et de l’appareil
respiratoire causées par
_Pasteurella multocida_
,
_Haemophilus parasuis_
,
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
,
_Streptococcus suis_
et autres organismes sensibles à la cefquinome.
Syndrome de Mammite-Métrite-Agalactie (MMA) avec implication d’
_E. coli_
, de
_Staphylococcus spp_
,
_Streptococcus spp._
et d’autres organismes sensibles à la cefquinome.
Porcelets:
Réduction de la mortalité dans des cas de méningite causée par
_Streptococcus suis_
. Traitement des :
Arthrites causées par
_Streptococcus spp_
.,
_E. coli _
et autres organismes sensibles à la cefquin

Produkta apraksts

SKP – FR Versie
CEFFECT 25 MG/ML
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
SKP – FR Versie
CEFFECT 25 MG/ML
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Ceffect 25 mg/ml suspension injectable pour bovins et porcs.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml contient :
SUBSTANCE ACTIVE:
Cefquinome (sous forme de sulfate)
25 mg
EXCIPIENT(S):
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension injectable.
Suspension blanche à jaunâtre.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins et porcs.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement des infections bactériennes chez les bovins et les porcs
causées par des micro-organismes
Gram-positifs et Gram-négatifs sensibles à la cefquinome.
Bovins:
Maladie respiratoire causée par
_Pasteurella multocida _
et
_Mannheimia haemolytica. _
Dermatite digitée, dermatite interdigitée (fourchet) et
nécrobacillose interdigitée aiguë (panaris
interdigité).
Mammites aiguës à
_E. coli _
avec des symptômes systémiques.
Veaux:
Septicémie à
_E. coli _
des veaux.
Porcs:
Traitement des infections bactériennes des poumons et de l’appareil
respiratoire causées par
_Pasteurella multocida_
,
_Haemophilus parasuis_
,
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
,
_Streptococcus suis_
et autres organismes sensibles à la cefquinome.
Syndrome de Mammite-Métrite-Agalactie (MMA) avec implication d’
_E. coli_
, de
_Staphylococcus spp_
,
_Streptococcus spp._
et d’autres organismes sensibles à la cefquinome.
Porcelets:
Réduction de la mortalité dans des cas de méningite causée par
_Streptococcus suis_
.
Traitement des :
Arthrites causées par
_Streptococcus spp_
.,
_E. coli _
et autres organismes sensibles à la cefquinome.
Epidermites (lésions faibles ou modérées) causées par
_Staphylococcus hyicus_
.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilités aux antibiotiques
β-lactames ou à l’un des excipients.
Ne pas administrer à des animaux pesant moins de 1,25