Valsts: Venecuēla
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: Instituto Nacional de Higiene
CEFEPIMA
DIAMEDICA, C.A.
CEFEPIMA
1 g
POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE
INTRAMUSCULAR / INTRAVENOSA
CON PRESCRIPCION FACULTATIVA Y RECIPE ARCHIVADO
SHENZHEN LIJIAN PHARMACEUTICAL CO. LTD.
VIGENTE
2025-02-08
1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO CEFEPIMA 2. VIA DE ADMINISTRACION VIA INTRAMUSCULAR (IM) Y VIA INTRAVENOSA (IV) 3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Otros antibacterianos betalactámicos CÓDIGO ATC: J01DE.01 3.1. FARMACODINAMIA La cefepima es un antibiótico betalactámico del grupo de las cefalosporinas (de 4ta. generación), con actividad bactericida. Actúa inhibiendo la síntesis de la barrera de peptidoglicano de la pared celular bacteriana al unirse e inactivar a las enzimas (proteínas fijadoras de penicilina) implicadas en el proceso. Dicha acción genera una estructura defectuosa y osmóticamente inestable que provoca la muerte del microorganismo mediada por autolisinas endógenas. Ha demostrado actividad _in vitro_ y en infecciones clínicas frente a bacterias Gram (+) y Gram (-) como: Gram (+): _ Staphylococcus aureus_ (sensibles a meticilina), estreptococos grupo _viridans_, _Streptococcus_ _pyogenes _y _Streptococcus pneumoniae. _ _ _ Gram (-): _Escherichia coli_,_ Proteus mirabilis_,_ Klebsiella pneumoniae_,_ Pseudomonas _ _aeruginosa _y_ Enterobacter spp. _ 3.2. FARMACOCINÉTICA Tras su administración IM su absorción al torrente sanguíneo es rápida y completa. Se une a proteínas plasmáticas en aproximadamente un 20%. Se distribuye ampliamente a los tejidos y fluidos corporales (volumen de distribución 13-22 L) y se excreta en pequeñas cantidades en la leche materna. Se metaboliza en muy escasa magnitud (menos de un 10% de la dosis administrada) a productos inactivos que se excretan, junto a un 85% de cefepima inalterada, por vía renal mediante filtración glomerular. Su vida media de eliminación es de 2-2.3 horas y se prolonga en pacientes con insuficiencia renal. 3.3. INFORMACIÓN PRECLÍNICA SOBRE SEGURIDAD No se han realizado ensayos para evaluar el potencial carcinogénico de la cefepima. En los estudios de mutagenicidad hubo resultados positivos sólo en el ensayo de aberración cromosómica en linfocitos humanos. En los estudios de reproducción no se evidenció Izlasiet visu dokumentu