CEFAZOLINA-500

Valsts: Kuba

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktīvā sastāvdaļa:

Cefazolina

Pieejams no:

Empresa Farmacéutica “8 de Marzo”

ATĶ kods:

J01DB04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Cefazolina

Deva:

500 mg

Zāļu forma:

Polvo estéril para inyección IM, IV

Ražojis:

Empresa Farmacéutica “8 de Marzo”

Produktu pārskats:

Estuche por 25 bulbos de vidrio incoloro.; Envase retractilado de PE con 14 bulbos de vidrio incoloro.; Estuche por 14 bulbos de vidrio incoloro retractilados con película de PE.

Autorizācija statuss:

Aprobado

Autorizācija datums:

2013-09-30

Produkta apraksts

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CEFAZOLINA-500
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo estéril para inyección IM e IV
FORTALEZA:
500,0 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 25 bulbos de vidrio incoloro.
Estuche por 14 bulbos de vidrio incoloro rectractilados
con película de PE.
Envase retractilado de PE con 14 bulbos de vidrio
incoloro
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
Empresa Farmacéutica "8 de Marzo", La Habana,
Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
Empresa Farmacéutica "8 de Marzo", La Habana,
Cuba.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-13-114-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
30 de septiembre de 2020
COMPOSICIÓN:
Cada bulbo contiene:
Cefazolina
500,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Infecciones del tracto respiratorio debidas a _St. pneumoniae,
Klebsiella sp., H. influenzae, S._
_aureus_ (productores y no productores de penicilinasa) y
_estreptococos á-hemolíticos_ grupo
A.
Infecciones del tracto genitourinario debidas a _E. coli, P.
mirabilis, Klebsiella_ sp. y algunas
cepas de _Enterobacter y enterococos_.
Infecciones de la piel y tejidos blandos debidas a _S. aureus_
(productores y no productores
de penicilinasa) y _estreptococos á-_hemolíticos grupo A y otras
cepas de estreptococos.
Infecciones de las v¡as biliares debidas a _ E. coli,_ varias cepas
de estreptococos y _ P. _
_mirabilis. Klebsiella sp., S. aureus. _
Infecciones de los huesos y de las articulaciones debidas a S. aureus.
Septicemia
debida
a
_S. _
_pneumoniae, _
_S. _
_aureus_,
(productores
y
no
productores
de
penicilinasa), _P. mirabilis, E. coli_, especies de _Klebsiella._
Endocarditis
debida
a
_S. _
_aureus_
(productores
y
no
productores
de
penicilinasa)
y
estreptococos á-heméticos grupo A.
En la profilaxis y perioperatoria (pre, intra y postoperatoria) para
reducir la incidencia de
ciertas infecciones en pacientes que sean sometidos a procesos
quirúrgicos contaminados
como cirugía del tracto gastrointestinal o genitourinario,
histerectomía abd