CEFAZOLIN PANPHARMA 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Valsts: Ungārija

Valoda: ungāru

Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktīvā sastāvdaļa:

cefazolint

Pieejams no:

Panpharma

ATĶ kods:

J01DB04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

cefazolin

Klase:

TK

Produktu pārskats:

Kiszerelések: 10 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-23202 / 01 - I - TK - igen; 25 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-23202 / 02 - I - TK - igen

Autorizācija statuss:

Generikus

Autorizācija datums:

2017-06-02

Lietošanas instrukcija

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
CEFAZOLIN PANPHARMA 1 G POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ
cefazolin-nátrium
MIELŐTT BEADNÁK ÖNNEK EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a
gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Cefazolin PANPHARMA 1 g por oldatos
injekcióhoz vagy
infúzióhoz (a továbbiakban Cefazolin PANPHARMA) és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók, mielőtt beadnák Önnek a Cefazolin PANPHARMA-t
3.
Hogyan kell a Cefazolin PANPHARMA-t beadni?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Cefazolin PANPHARMA-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CEFAZOLIN PANPHARMA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Cefazolin PANPHARMA cefazolin hatóanyagot tartalmaz (nátriumsó
formájában).
A cefazolin a cefalosporinoknak nevezett antibiotikumok csoportjába
tartozik, amelyek a baktériumok
elpusztításával fejtik ki hatásukat.
A Cefazolin PANPHARMA akkor alkalmazható, ha a fertőzést ismerten
vagy nagy valószínűséggel
cefazolinra érzékeny baktériumok okozzák.
A gyógyszer az alábbi fertőzések kezelésére szolgál:

bőrfertőzések;

a csontok és ízületek fertőzései.
A Cefazolin PANPHARMA műtétek előtt és után is alkalmazható a
fertőzések megelőzésére.
2.
TUDNIVALÓK, MIELŐTT BEADNÁK ÖNNEK A CEFAZOLIN PANPHARMA-T
TILOS BEADNI A CEFAZOLI

Produkta apraksts

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Cefazolin PANPHARMA 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 g cefazolint tartalmaz injekciós üvegenként, amely megfelel 1,048
g cefazolin-nátriumnak.
Ismert hatású segédanyag(ok)
Megközelítőleg 2,2 mmol (50,6 mg) nátriumot tartalmaz injekciós
üvegenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
Fehér vagy csaknem fehér por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A cefazolin egy antibiotikum, amely a következő, cefazolinra
érzékeny kórokozók (lásd 5.1 pont) által
okozott fertőzések kezelésére javallott felnőtteknél,
serdülőknél és 1 hónaposnál idősebb
gyermekeknél (lásd 4.2 és 4.4 pont):
-
Bőr- és lágyrészfertőzések;
-
Csont- és ízületi fertőzések;
-
Perioperatív fertőzések profilaxisa.
A cefazolin alkalmazását a parenteralis kezelést igénylő esetekre
kell korlátozni.
Figyelembe kell venni az antibiotikumok megfelelő alkalmazására
vonatkozó hivatalos irányelveket.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az adagolás a kórokozó érzékenységétől (lásd 5.1 pont) és a
betegség súlyosságától függ.
Adagolás
_NORMÁL VESEMŰKÖDÉSŰ FELNŐTTEK, SERDÜLŐK ÉS 12 ÉVESNÉL
IDŐSEBB GYERMEKEK:_
NAGYMÉRTÉKBEN ÉRZÉKENY KÓROKOZÓK ÁLTAL OKOZOTT FERTŐZÉSEK
A szokásos dózis felnőtteknek naponta 1-2 g, két vagy három
egyenlő adagra elosztva, 8 vagy
12 óránként.
KEVÉSBÉ ÉRZÉKENY KÓROKOZÓK ÁLTAL OKOZOTT FERTŐZÉSEK
A szokásos dózis naponta 3-4 g, három vagy négy egyenlő adagra
elosztva, 6 vagy 8 óránként.
Súlyos fertőzésekben naponta legfeljebb 6 g adható, három vagy
négy egyenlő dózisra elosztva,
6 vagy 8 óránként.
PERIOPERATÍV FERTŐZÉSEK PROFILAXISA
Kontaminált vagy potenciálisan kontaminált műtétek esetében a
perioperatív fertőzés megelőzésére
OGYÉI/33632/2023
OGYÉI/43835/2023
2
ajánlott dózisok a következők:
a.
1-2 g intravénásan 30 pe