Cefazolin Hospira 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Cefazolin-Natrium

Pieejams no:

Hospira Deutschland GmbH (8034889)

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Cefazolin Sodium

Zāļu forma:

Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung

Kompozīcija:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung; Cefazolin-Natrium (09330) 1,048 Gramm

Ievadīšanas:

intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Autorizācija statuss:

erloschen

Autorizācija datums:

2014-04-10

Lietošanas instrukcija

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CEFAZOLIN HOSPIRA 1 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
Cefazolin (als Cefazolin-Natrium)_ _
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Cefazolin Hospira und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Cefazolin Hospira beachten?
3.
Wie ist Cefazolin Hospira anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cefazolin Hospira aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CEFAZOLIN HOSPIRA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cefazolin Hospira enthält als Wirkstoff Cefazolin (als
Cefazolin-Natrium). Cefazolin gehört zu einer
Gruppe von Antibiotika die Cephalosporine genannt werden, die durch
das Abtöten von Bakterien
wirken.
Cefazolin wird verwendet, wenn eine Infektion sicher oder
wahrscheinlich durch Bakterien verursacht
wird, welche empfindlich gegenüber Cefazolin sind. Es wird verwendet
um die folgenden Infektionen
zu behandeln:
Haut- und Weichgewebe-Infektionen
Infektionen der Knochen und Gelenke
Cefazolin Hospira kann auch vor oder nach Operationen gegeben werden,
um Infektionen
vorzubeugen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CEFAZOLIN HOSPIRA BEACHTEN?
CEFAZOLIN HOSPIRA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
wenn Sie allergisch gegen Cefazolin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
wenn Sie bereits einmal mit einer schweren allergischen Reaktion auf
Penicillin oder ei

Produkta apraksts

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cefazolin Hospira 1 g Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Durchstechflasche enthält 1 g Cefazolin, entsprechend 1,048 g
Cefazolin-Natrium.
Jede 1 g Durchstechflasche enthält ungefähr 2,2 mmol (50,6 mg)
Natrium.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektions- /Infusionslösung.
Weißes, oder fast weißes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Cefazolin ist ein Antibiotikum, indiziert für die Behandlung
folgender Infektionen bei Erwachsenen
und Kindern älter als 1 Monat (siehe Abschnitt 4.2 und 4.4), die
durch Cefazolin-empfindliche Keime
hervorgerufen werden (siehe Abschnitt 5.1).
- Infektionen der Haut und Weichgewebe
- Infektionen der Knochen und Gelenke
- Prophylaxe von perioperativen Infektionen
Die Anwendung von Cefazolin sollte auf die Fälle beschränkt werden,
bei denen eine parenterale
Behandlung notwendig ist.
Offizielle Richtlinien zum adäquaten Gebrauch von Antibiotika sollten
berücksichtigt werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Dosierung ist von der Empfindlichkeit der Erreger (siehe Abschnitt
5.1) und dem Schweregrad
der Erkrankung abhängig.
Dosierung
_ _
_ERWACHSENE UND JUGENDLICHE>12 JAHRE MIT NORMALER NIERENFUNKTION: _
INFEKTIONEN HERVORGERUFEN DURCH HOCH-SENSIBLE ERREGER
Die normale Dosis für Erwachsene beträgt 1 g bis 2 g pro Tag,
verabreicht in zwei oder drei gleichen
Einzeldosen alle 8 oder 12 Stunden.
INFEKTIONEN HERVORGERUFEN DURCH WENIGER SENSIBLE ERREGER
Die normale Dosis beträgt 3 g bis 4 g pro Tag, verabreicht in drei
oder vier Einzeldosen alle 6 oder 8
Stunden.
2
Bei schweren Infektionen können Dosen bis zu 6 g pro Tag aufgeteilt
auf 3 oder 4 Einzeldosen alle 6
oder 8 Stunden verabreicht werden.
PROPHYLAXE VON PERIOPERATIVEN INFEKTIONEN
Um perioperativen Infektionen bei kontaminierten oder potenziell
kontaminierten Operationen
vorzubeugen, werden folgende Dosen empfohlen:
a. 1 g bis 2 g