Valsts: Zviedrija
Valoda: zviedru
Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
cefalexinmonohydrat
Vetoquinol SA
QJ01DB01
Cephalexin Monohydrate
600 mg
Filmdragerad tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; cefalexinmonohydrat 631,1 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Hund
Cefalexin
Avregistrerad
1996-08-15
BIPACKSEDEL CEFASEPTIN VET. 120 MG OCH 600 MG FILMDRAGERADE TABLETTER 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare: Vétoquinol S.A B.P. 189, Magny-Vernois F-70204 Lure Cedex Frankrike Information lämnas av: Vétoquinol Scandinavia AB Box 9, SE-265 21 Åstorp Tel: 042 676 03, Fax: 042 676 04 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Cefaseptin vet. 120 mg och 600 mg filmdragerade tabletter 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Aktiv substans: Cefalexin 120 mg eller 600 mg som cefalexinmonohydrat. Övriga innehållsämnen: Laktos, mikrokristallin cellulosa, talk, magnesiumstearat, kolloidal kiseldioxid vattenfri, macrogol 6000, titandioxid (E171, färgämne), polymetakrylater. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE Återkommande svåra hudinfektioner hos hund orsakade av bakterier känsliga för cefalexin. 5. KONTRAINDIKATIONER Cefaseptin skall inte användas vid cefalosporinallergi. 6. BIVERKNINGAR Lindrig diarré och kräkningar kan förekomma. Vid allvarliga mag-tarmbiverkningar bör behandlingen avbrytas och veterinär kontaktas. Påverkan på blodceller kan förekomma vid långvarig behandling Denna påverkan upphör efter avslutad behandling. Cefaolsporiner kan vidare förorsaka biverkningar på levern vilket ger en ökning av vissa leverenzymer i blodet. Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären. 7. DJURSLAG Hund 8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Vanlig doseringen är 25 mg/kg kropp Izlasiet visu dokumentu
P RODUKTRESUMÉ V ETERINÄRMEDICINSKA L ÄKEMEDEL 1 D ET V ETERINÄRMEDICINSKA L ÄKEMEDLETS NAMN Cefaseptin vet. 120 mg respektive 600 mg filmdragerade tabletter. 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING AKTIVT(A) INNEHÅLLSÄMNE(N) Cefalexinmonohydrat 126,22 mg motsvarande cefalexin 120 mg. Cefalexinmonohydrat 631,1 mg motsvarande cefalexin 600 mg. HJÄLPÄMNEN Laktos Mikrokristallin cellulosa Talk Magnesiumstearat Kollodial kiseldioxid Dragering: Talk Macrogol 6000 Titandioxid(E171) Magnesiumstearat Polymetakrylater 3 L ÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. _120 mg:_ _600 mg:_ Vita till svagt ljusgula, runda, Vita till svagt ljusgula, avlånga, kupade med kupade med brytskåra. brytskåra. 4 F ARMAKOLOGISKA E GENSKAPER 4.1 FARMAKODYNAMISKA EGENSKAPER Cefalexin är en halvsyntetisk första generations-cefalosporin. Den har baktericid effekt genom att hämma bakteriens cellväggssyntes. Den är verksam mot många grampositiva mikroorganismer och några gramnegativa mikroorganismer. _Staphyloccus intermedius_ är känslig för cefalexin. 4.2 FARMAKOKINETISKA EGENSKAPER Cefalexin är syrastabilt. Efter oral administration absorberas det från mag-tarmkanalen. Cefalexin distribueras till huden, koncentrationen har uppmätts till ca 1,5 mikrog/g efter 12 timmar. Maximal serumkoncentration nås inom 1-2 timmar. _Hund:_ Maximal serumkonc. mikrog/ml 26-34 T ½(tim.) 1,6-3,7 efter en oral engångsdos på 25 mg/kg kroppsvikt. Cefalexin passerar placentabarriären och övergår i modersmjölken. Den passeras däremot inte blod-hjärnbarriären. Utsöndring sker företrädelsevis via njurarna i icke metaboliserad form. Efter 24 timmar är 95% av substansen helt utsöndrad. 5 K LINISKA U PPGIFTER 5.1 DJURSLAG Hund 5.2 INDIKATIONER Återkommande svåra hudinfektioner hos hund orsakade av bakterier känsliga för cefalexin. 5.3 KONTRAINDIKATIONER Cefalosporinallergi. 5.4 BIVERKNIN Izlasiet visu dokumentu