CEFACLOR Sandoz 250 mg, comprimé effervescent

Valsts: Francija

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

céfaclor anhydre

Pieejams no:

SANDOZ

ATĶ kods:

J01DA08

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

cefaclor anhydrous

Deva:

250 mg

Zāļu forma:

comprimé

Kompozīcija:

composition pour un comprimé > céfaclor anhydre : 250 mg . Sous forme de : céfaclor monohydraté 262,24 mg

Ievadīšanas:

orale

Vienības iepakojumā:

1 pilulier(s) polypropylène de 10 comprimé(s)

Receptes veids:

liste I

Ārstniecības joma:

ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE

Produktu pārskats:

360 614-0 ou 34009 360 614 0 8 - 1 pilulier(s) polypropylène de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;360 615-7 ou 34009 360 615 7 6 - 2 pilulier(s) polypropylène de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorizācija statuss:

Abrogée

Autorizācija datums:

2002-12-24

Lietošanas instrukcija

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/09/2006
Concerne les médicaments disponibles sans ordonnance :
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE
MÉDICAMENT. Elle contient des informations importantes sur votre
traitement.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un
d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui
être nocif.
Dénomination du médicament
CEFACLOR SANDOZ 250 mg comprimé effervescent
Liste complète des substances actives et des excipients
·
Les substances actives sont:
Céfaclor............................................................................................................
250,00 mg
sous forme de céfaclor
monohydraté..............................................................
262,24 mg
pour un comprimé effervescent.
·
Les autres composants sont :
acide citrique anhydre, citrate diacide de sodium, bicarbonate de
sodium, sulfate de sodium anhydre, povidone excipient
K25, macrogol 6000, cyclamate de sodium, saccharine sodique, arôme
citron (contient notamment du saccharose).
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable
de la libération des lots, si différent
TITULAIRE/EXPLOITANT
sandoz
49, avenue Georges Pompidou
92300 levallois perret
FABRICANT
salutas pharma gmbh
Otto-von-Guericke Allee 1
39179 barbelen - allemagne
1. QU'EST-CE QUE CEFACLOR SANDOZ 250 mg comprimé effervescent ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Ce médicament se présente sous forme de comprimé effervescent en
boîte de 10 ou de 20 comprimés.
Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des
bêta-lactamines du groupe des céphalosporines.
Indications t

Produkta apraksts

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/09/2006
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
CEFACLOR SANDOZ 250 mg, comprimé effervescent
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Céfaclor..................................................................................................................
250,00 mg
sous forme de céfaclor
monohydraté....................................................................
262,24 mg
pour un comprimé effervescent.
Pour les excipients, voir 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé effervescent.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques du céfaclor. Elles tiennent
compte à
la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament
et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens
actuellement disponibles.
·
Elles sont limitées aux infections dues aux germes sensibles lorsque
ces infections autorisent une antibiothérapie orale et à
l’exclusion des localisations méningées, notamment :
·
les infections ORL : angines documentées à streptocoque A
bêta-hémolytique, sinusites, otites,
·
les infections respiratoires basses:
·
surinfections des bronchites aiguës,
·
exacerbations des bronchites chroniques,
·
pneumopathies communautaires chez des sujets:
sans facteur de risque,
sans signe de gravité clinique,
en l’absence d’argument faisant craindre une résistance de S.
pneumoniae à la pénicilline,
en l’absence d’argument évocateur d’une pneumopathie atypique,
·
les infections urinaires non compliquées, exceptées les prostatites
et pyélonéphrites.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Chez le sujet aux fonctions rénales normales :
·
Chez l’adulte, la posologie journalière habituelle est de 250 mg
toutes les huit heures, soit 750 mg/jour.
Pour des infections plus sév