Valsts: Ungārija
Valoda: ungāru
Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
aszkorbinsav
P&G Health Germany GmbH
A11GA01
ascorbic acid
TK
Kiszerelések: 1 X 30 ml üvegben - - OGYI-T-07336 / 01 - VN GYK - TK - nem
Önálló teljes
2000-04-03
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Cebion 100 mg/ml belsőleges oldatos cseppek aszkorbinsav Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Cebion 100 mg/ml belsőleges oldatos cseppek (továbbiakban Cebion cseppek) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Cebion cseppek alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Cebion cseppeket? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Cebion cseppeket tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Cebion cseppek és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Cebion cseppek alkalmazása olyan C-vitamin hiányállapotok megelőzésére javasolt, melyeket étrenddel nem lehet korrigálni. 2. Tudnivalók a Cebion cseppek alkalmazása előtt Ne alkalmazza a Cebion cseppeket: - ha allergiás az aszkorbinsavra (C-vitamin) vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére; - húgyúti kövesség esetén (kalcium-oxalát tartalmú kövek); - ha vasraktározási zavarban szenved (thalassaemia (hemolitikus vérszegénység); haemochromatosis (vasraktározási betegség), sideroblastos anaemia (a vas beépülésének zavara)); - amennyiben k Izlasiet visu dokumentu
1. A GYÓGYSZER NEVE CEBION 100 MG/ML BELSŐLEGES OLDATOS CSEPPEK 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml (körülbelül 20 csepp) tartalma 100 mg aszkorbinsav (C-vitamin). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Belsőleges oldatos cseppek Tiszta, színtelen ill. halvány sárgás színű, viszkózus, jellegzetes ízű oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Cebion 100 mg/ml belsőleges oldatos cseppek adása olyan C-vitamin hiányállapotok megelőzésére javasolt, melyeket az étrend révén nem lehet korrigálni. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Felnőtteknek és serdülőknek naponta egyszer vagy kétszer 10-20 csepp (ami naponta 50 – 200 mg aszkorbinsav adásának felel meg). Gyerekeknek napi 10 csepp javasolt (ami napi 50 mg aszkorbinsav adásának felel meg). A Cebion 100 mg/ml belsőleges oldatos cseppeket kanálra cseppentve, töményen vagy hígítva (pl. tejbe, teába, gyümölcslébe vagy ételbe keverve) kell bevenni. A kezelés időtartama a klinikai tünetektől és a laboratóriumi vizsgálatok eredményétől függ. 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Oxalát okozta húgyúti kövességben vagy vasraktározási betegségek esetén (thalassaemia, haemochromatosis, sideroblastos anaemia). Azoknál a betegeknél, akiknek a kórtörténetében emelkedett húgysavszint szerepel. Gyomorfekély esetén. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK Azok a betegek, akik vörösvérsejt glükóz-6-foszfát dehidrogenáz hiányban (p1. favizmusban) szenvednek, nem szedhetik az aszkorbinsavat nagy adagban (naponta 4 gramm vagy azt meghaladó), mert egyedi esetekben középsúlyos hemolízist figyeltek meg. Azok a betegek, akiknél vesekőképződési hajlam figyelhető meg, kalcium-oxalát kő képződés veszélyének vannak kitéve, nagy adag C-vitamin alkalmazása esetén. Azok a betegek, a Izlasiet visu dokumentu