CEBION® 1 g

Valsts: Kuba

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktīvā sastāvdaļa:

Ácido ascórbico

Pieejams no:

Altea Farmacéutica, S.A..

ATĶ kods:

A11GA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Ácido ascórbico

Deva:

1000 mg

Zāļu forma:

Tableta efervescente

Ražojis:

Altea Farmacéutica, S.A..

Produktu pārskats:

Estuche por 1 tubo de PP con 10 tabletas efervescentes.

Autorizācija statuss:

Aprobado

Autorizācija datums:

2021-11-29

Produkta apraksts

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CEBION® 1 g
(Ácido ascórbico)
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta efervescente
FORTALEZA:
1 000 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 tubo de PP con 10 tabletas efervescentes.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
PROCTER & GAMBLE INTERAMÉRICAS DE GUATEMALA,
LTDA, Ciudad de Guatemala, Guatemala.
FABRICANTE, PAÍS:
ALTEA FARMACÉUTICA S.A., Bogotá, Colombia.
Producto terminado.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-21-069-A11
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
29 de noviembre de 2021.
COMPOSICIÓN:
Cada tableta efervescente contiene:
Ácido ascórbico
1000,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Cebión
®
1g
tabletas
efervescentes
sabor
naranja
está
indicado
para
la
terapia
y/o
prevención de la deficiencia de ácido ascórbico (escorbuto).
CONTRAINDICACIONES:
Cebión ® 1g tabletas efervescentes sabor naranja está
contraindicado en pacientes con:
Hipersensibilidad al ácido ascórbico, o alguno de los excipientes.
Pacientes que sufren o con historial de nefrolitiasis (piedras
renales).
Hiperoxaluria (aumento de la tasa de ácido oxálico en la orina),
Pacientes con de insuficiencia renal grave o fallo renal.
Historia de ácido úrico elevado.
Úlceras gástricas.
Desórdenes de hierro como hemocromatosis (presencia de demasiado
hierro en el cuerpo),
anemia falciforme (enfermedad hereditaria que afecta la forma de los
glóbulos rojos),
sideroblástica o talasemia: el consumo de vitamina C por estos
individuos puede contribuir a
daño oxidativo in vivo. En pacientes con anemia falciforme, en raras
ocasiones la reducción
del pH ha producido una crisis de células falciformes._ _
Cebión ® 1g tabletas efervescentes sabor naranja contiene azúcar,
los pacientes con
intolerancia hereditaria a la fructosa, mala absorción de glucosa o
galactosa o insuficiencia
sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento. Si su médico le
ha indicado que
padece una intolerancia a ciertos azúcares, co