CEBIÓN®

Valsts: Kuba

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktīvā sastāvdaļa:

Ácido ascórbico

Pieejams no:

Altea Farmacéutica, S.A..

ATĶ kods:

A11GA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Ácido ascórbico

Deva:

100 mg/mL

Zāļu forma:

Gotas orales

Ražojis:

Altea Farmacéutica, S.A..

Produktu pārskats:

Estuche por 1 frasco gotero blanco de PEBD 60 %/PEAD 40% con 30 mL.

Autorizācija statuss:

Aprobado

Autorizācija datums:

2010-08-09

Produkta apraksts

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CEBIÓN®
(Ácido ascórbico)
FORMA FARMACÉUTICA:
Gotas orales
FORTALEZA:
100 mg/mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco gotero blanco de PEBD 60
%/PEAD 40 % con 30 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
MERCK, S. A., Bogotá, Colombia.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES), PAÍS (ES):
ALTEA FARMACÉUTICA S. A., Bogotá, Colombia.
Producto terminado
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-10-126-A11
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
9 de agosto de 2010.
COMPOSICIÓN:
Cada mL (20 gotas) contiene:
Ácido ascórbico
100,0 mg
Aspartame
Colorante rojo de cochinilla (C. I.
16255)
3,100 mg
0,080 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
La necesidad de ácido ascórbico (vitamina C) se manifiesta cuando el
organismo tiene alto
desgaste de esta vitamina o baja de defensas. Se recomienda también
en las temporadas
de más riesgo de infecciones. Para cubrir los requerimientos
aumentados de Vitamina C en
las etapas de crecimiento, embarazo y lactancia; como suplemento de la
nutrición. También
se ha utilizado para acidificar la orina, con lo cual se logra
disminuir el desarrollo de
infecciones urinarias.
En niños lactantes, sometidos a alimentación con leche de vaca, debe
suministrarse
sistemáticamente Vitamina C, según los requerimientos.
Los
requerimientos
de
Vitamina
C
se
puede
ver
incrementados
en
las
siguientes
condiciones: personas con SIDA, alcoholismo, quemaduras, cáncer,
exposición prolongada
a frías extremos, fiebre prolongada, gastrectomía, hemodiálisis,
hipertiroidismo, infantes que
reciben fórmulas no fortificadas, infecciones continuas, enfermedades
intestinales como
diarrea prolongada, úlcera péptica, fumadores, stress continuo y
tuberculosis.
Debe administrarse también en aquellas personas que llevan dietas
incapaces de suplir la
cantidad diaria necesaria de Vitamina C.
CONTRAINDICACIONES:
Altas dosis de ácido ascórbico pueden a