Caspofungin Accord 70 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Valsts: Šveice

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktīvā sastāvdaļa:

caspofunginum

Pieejams no:

Accord Healthcare AG

ATĶ kods:

J02AX04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

caspofunginum

Zāļu forma:

Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Kompozīcija:

Vorbereitung cryodesiccata: caspofunginum 70.0 mg bis caspofungini diacetas, Zucker, mannitolum, Säure succinicum, für Glas.

Klase:

A

Ārstniecības grupa:

Synthetika

Ārstniecības joma:

Antimykotikum

Autorizācija datums:

2018-11-16

Produkta apraksts

Caspofungin Accord®
Zusammensetzung
Wirkstoff: Caspofungin als Caspofungindiacetat.
Hilfsstoffe: Saccharose, Mannitol, Succinsäure, Natriumhydroxid.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.
50 mg oder 70 mg pro Durchstechflasche.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
·Empirische Therapie bei Verdacht auf Pilzinfektionen bei Patienten
mit Fieber und Neutropenie.
·Behandlung von invasiver Candidiasis einschliesslich Candidämie bei
neutropenischen und nicht
neutropenischen Patienten.
·Behandlung von ösophagealer Candidiasis bei Patienten, die auf
andere Therapien (Fluconazol) nicht
ansprechen (siehe «Eigenschaften/Wirkungen»).
·Behandlung von oropharyngealer Candidiasis bei Patienten, die auf
andere Therapien (Fluconazol)
nicht ansprechen (siehe «Eigenschaften/Wirkungen»).
·Behandlung invasiver Aspergillosen bei Patienten, die auf andere
Therapien (Amphotericin B,
Lipidformulierungen von Amphotericin B und/oder Itraconazol) nicht
ansprechen oder diese nicht
vertragen. Die Wirkung von Caspofungin wurde in einer kleinen, nicht
vergleichenden Studie
überwiegend bei Patienten mit malignen hämatologischen
Systemerkrankungen oder
Knochenmarktransplantationen untersucht. Untersuchungen zur
Primärbehandlung bei invasiver
Aspergillose und klinische Erfahrungen einer Kombination mit anderen
antifungalen Therapien liegen
nicht vor (siehe «Eigenschaften/Wirkungen»).
Dosierung/Anwendung
Generelle Empfehlungen für Erwachsene
Caspofungin Accord wird langsam intravenös über ca. 1 Stunde
infundiert.
Dosierung Erwachsene
Empirische Therapie
Die Therapie sollte mit einer Initialdosis von 70 mg i.v. am ersten
Tag eingeleitet und danach mit 50 mg
i.v. pro Tag fortgesetzt werden. Die Dauer der Behandlung richtet sich
nach dem klinischen Ansprechen.
Die empirische Therapie sollte bis zum Rückgang der Neutropenie
fortgesetzt werden. Patienten mit
gesicherter Diagnose einer Pilzinfektion sollten mindestens 14 Tage
behandelt werden. Nach Rückgang