Valsts: Ungārija
Valoda: ungāru
Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát; dinátrium-foszfát-dodekahidrát
Casen Recordati S.L.
A06AG01
sodium dihydrogen phosphate dihydrate; disodium phosphate dodecahydrate
TK
Kiszerelések: 1 X 133 ml tartályban - - OGYI-T-23991 / 01 - VN - TK - nem
WEU
2022-01-13
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA CASINEMA 180,8 MG/ML / 79,9 MG/ML VÉGBÉLOLDAT nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát/dinátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 6 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Casinema 180,8 mg/ml / 79,9 mg/ml végbéloldat (a továbbiakban: Casinema) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Casinema alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Casinema-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Casinema-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CASINEMA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Casinema egy béltisztító készítmény, amely növeli a széklet víztartalmát, ezáltal segít enyhíteni a székrekedést és kitisztítja a beleket. A Casinema a vastagbél és a végbél kiürítésére javasolt: alkalmankénti székrekedés enyhítésére és szükség esetén orvosi és diagnosztikai eljárások előkészítésére. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha 6 nap után Izlasiet visu dokumentu
1. A GYÓGYSZER NEVE Casinema 180,8 mg/ml / 79,9 mg/ml végbéloldat 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ŐSSZETÉTEL 180,8 mg nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát (ami 139,1 mg nátrium-dihidrogén-foszfát-anhidráttal egyenértékű) és 79,9 mg dinátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát (ami 31,7 mg dinátrium-foszfát- anhidráttal egyenértékű) milliliterenként. Ismert hatású segédanyag( ok) : Ez a gyógyszer 0,67 mg benzalkónium-kloridot (50%) tartalmaz milliliterenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Végbéloldat. Tiszta, színtelen, szagtalan oldat, mely kicsapódott szennyezésektől és zavarosságtól mentes. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok A Casinema felnőttek számára javallott a végbél, a szigmabél és a vastagbél leszálló szakaszának kitisztítására: - alkalmankénti székrekedés enyhítésére - szükség esetén orvosi és diagnosztikai eljárások előkészítésére. 4.2 Adagolás és alkalmazás Az adagolási rendet a vizsgálat jellegétől vagy a klinikai állapottól függően egyénileg kell beállítani. Alkalmankénti székrekedés esetén a végbéloldatok csak rövid távú enyhítés céljából használhatóak. Egynél több beöntés 24 órán belüli alkalmazása káros lehet. Hacsak orvos nem rendeli, a kezelés maximális időtartama napi egy végbéloldat, legfeljebb 6 egymást követő napon keresztül (lásd 4.4 és 4.9 pont). Adagolás Felnőttek Alkalmankénti székrekedés Naponta legfeljebb egy 133 ml-es tartály tartalma. Orvosi és diagnosztikai eljárások előkészítése Egy 133 ml-es tartály tartalma 1-2 órával a beavatkozást megelőzően. Mivel körülbelül 15 ml marad a tartályban, a ténylegesen alkalmazott adag körülbelül 118 ml, mely 4,4 gramm nátriumot tartalmaz. Elővigyázatosság szükséges 65 év feletti időseknél való alkalmazásnál (lásd 4.4 pont). OGYÉI/13523/2022 Gyermekek és serdülők A Casinema gyermekeknek és serdülőknek (18 év alatt) ellenjavallt ( Izlasiet visu dokumentu