Carvedilol AURUS 25 mg

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Carvedilol

Pieejams no:

QUISISANA PHARMA Deutschland GmbH (8098719)

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

carvedilol

Zāļu forma:

Tablette

Kompozīcija:

Teil 1 - Tablette; Carvedilol (23059) 25 Milligramm

Ievadīšanas:

zum Einnehmen

Autorizācija statuss:

erloschen

Autorizācija datums:

2007-04-14

Lietošanas instrukcija

1.3.1.3 Packungsbeilage
Seite: 1 von 13
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION
CARVEDILOL AURUS 25 MG
25 mg
Tablette
Wirkstoff: Carvedilol
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome ha-
ben wie Sie.
–
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Ne-
benwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, in-
formieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist Carvedilol AURUS 25 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Carvedilol AURUS 25 mg beachten?
3.
Wie ist Carvedilol AURUS 25 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Carvedilol AURUS 25 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST CARVEDILOL AURUS 25 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Carvedilol AURUS 25 mg ist ein Arzneimittel, das eine nichtselektive
Blockade der Beta-1- und -
2-Rezeptoren sowie eine selektive Blockade der Alpha-1-Rezeptoren im
Herz- und Gefäßsys-
tem bewirkt und bei Herz/Kreislauferkrankungen eingesetzt wird.
Carvedilol AURUS 25 mg wird angewendet bei:
-
essentiellem (nicht organbedingtem) Bluthochdruck
-
chronisch stabiler Angina pectoris
-
stabiler chronischer Herzleistungsschwäche aller Schweregrade,
ischämischen oder nicht
ischämischen
Ursprungs
-
zusätzlich
zu
einer
Behandlung
mit
Diuretika
und
ACE-
Hemmern und bei Bedarf Digitalis.
Hinweise für Patienten mit Herzleistungsschwäche:
Die zu behandelnden Patienten sollten eine erniedrigte Auswurfleistung
der linken Herzkammer
aufweisen und seit circa 4 Wochen vor Beginn

Produkta apraksts

Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.3.1.1 Fachinformation
Seite: 1 von 5
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Carvedilol AURUS 25 mg
Tablette
Wirkstoff: Carvedilol
2.
ZUSAMMENSETZUNG
(ARZNEILICH
WIRKSAME
BESTANDTEILE
NACH ART UND MENGE)
1 Tablette enthält 25 mg Carvedilol.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Be-
standteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
weiße bis fast weiße, flache, halbierbare, glatte,
symmetrische, einheitlich gefärbte Tabletten mit
einem Durchmesser von 10 mm
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
essentielle Hypertonie
-
chronisch stabile Angina pectoris
-
stabile
chronische
Herzinsuffizienz
aller
Schweregrade, ischämischen oder nicht is-
chämischen Ursprungs - zusätzlich zu Di-
uretika und ACE-Hemmern und optional Di-
gitalis.
Hinweis (zum Einsatz bei chronischer Herzin-
suffizienz):
Die Carvedilol AURUS 25 mg Behandlung darf
nur begonnen werden, wenn der Patient mit der
konventionellen
Basis-Herzinsuffizienz-Thera-
pie
stabil
eingestellt
ist,
d.h.
die
Dosierung
dieser
bereits
bestehenden
Standardtherapie
muss
vor
Therapiebeginn
mit
Carvedilol
AURUS
25
mg
zumindest
für
vier
Wochen
stabil gewesen sein.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWEN-
DUNG
_Essentielle Hypertonie _
_ _
Die Therapie sollte mit 12,5 mg Carvedilol an
den ersten beiden Tagen begonnen werden.
Danach
kann
mit
25
mg
Carvedilol
einmal
täglich weiterbehandelt werden. Im Allgemeinen
genügt 25 mg Carvedilol pro Tag.
Bei
ungenügender
Wirkung
kann
die
Dosis
nach frühestens 14 Tagen auf 2 x 25 mg Car-
vedilol, über den Tag verteilt, erhöht werden.
Eine Einzeldosis von 25 mg bzw. eine Tages-
menge von 50 mg Carvedilol darf nicht über-
schritten werden.
_Chronisch stabile Angina pectoris _
Die Therapie sollte mit 2 x 12,5 mg Carvedilol
an den ersten beiden Tagen begonnen werden.
Danach sollte mit 2 x 25 mg Carvedilol täglich
weiterbehandelt werden. Im Allgemeinen genü-
gen 2 x 25 mg Carvedilol über den Tag verteilt._ _
Bei
ungenügender
Wirkung
kan