Valsts: Somija
Valoda: somu
Klimata pārmaiņas: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Carprofen
LE VET. BEHEER B.V.
QM01AE91
Carprofen
50 mg/ml
injektioneste, liuos
Kaupan: 20 ml (VNR-numero: 387854) Ei kaupan: 5 x 20 ml, 10 x 20 ml
Resepti: 20 ml Ei kaupan: 5 x 20 ml, 10 x 20 ml
Karprofeeni
Myyntilupa myönnetty
2014-02-06
1 / 8 PAKKAUSSELOSTE Carprofelican vet 50 mg/ml injektioneste, liuos koiralle ja kissalle 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Alankomaat Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Alankomaat 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Carprofelican vet 50 mg/ml injektioneste, liuos, koiralle ja kissalle karprofeeni 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi ml sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Karprofeeni 50,0 mg APUAINEET: Bentsyylialkoholi (E1519) 15,0 mg Kirkas, ruskeahko tai keltainen liuos 4. KÄYTTÖAIHEET Koira: ortopedistä ja pehmytkudosleikkausta (myös silmäleikkausta) seuraavan leikkauksen jälkeisen kivun ja tulehduksen hallitsemiseen. Kissa: leikkauksen jälkeisen kivun hallitsemiseen. 5. VASTA-AIHEET Ei saa antaa eläimille, joilla on sydän-, maksa- tai munuaissairauksia tai ruoansulatuskanavan ongelmia, tai kun on olemassa mahdollisuus ruoansulatuskanavan haavautumisesta tai verenvuodosta. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle, muille tulehduskipulääkkeille, tai tämän valmisteen apuaineille). Ei saa antaa lihakseen. Ei saa käyttää leikkauksen jälkeen, jos verenhukka leikkauksessa on ollut huomattava. Ei saa antaa toistuvasti kissoille. Ei saa antaa alle 5 kuukauden ikäisille kissoille. Ei saa antaa alle 10 viikon ikäisille koirille. 2 / 8 Ei saa käyttää tiineyden tai imetyksen aikana koirilla eikä kissoilla. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Tulehduskipulääkkeiden käyttöön liittyviä tyypillisiä haittavaikutuksia, muun muassa oksentelua, pehmeitä ulosteita / ripulia, verta ulosteessa, ruokahaluttomuutta sekä letargiaa on raportoitu. Nämä haittavaikutukset ovat useimmiten tilapäisiä ja häviävät hoidon lopettamisen jälkeen, mutta voivat harvinaisissa tapauksissa olla vakavia tai johtaa kuolemaan. Jos haittavaikutuksia ilmenee, valmis Izlasiet visu dokumentu
Sivu 1 / 10 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Carprofelican vet 50 mg/ml injektioneste, liuos koiralle ja kissalle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi ml sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Karprofeeni 50,0 mg APUAINEET: Bentsyylialkoholi (E1519) 15,0 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos. Kirkas, ruskeahko tai keltainen liuos 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJIT Koira, kissa. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Koira: ortopedistä ja pehmytkudosleikkausta (myös silmäleikkausta) seuraavan leikkauksen jälkeisen kivun ja tulehduksen hallitsemiseen. Kissa: leikkauksen jälkeisen kivun hallitsemiseen. 4.3 VASTA-AIHEET Ei saa antaa eläimille, joilla on sydän-, maksa- tai munuaissairauksia tai ruoansulatuskanavan ongelmia, tai kun on olemassa mahdollisuus ruoansulatuskanavan haavautumisesta tai verenvuodosta. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle, muille tulehduskipulääkkeille, tai tämän valmisteen apuaineille). Ei saa antaa lihakseen. Ei saa käyttää leikkauksen jälkeen, jos verenhukka leikkauksessa on ollut huomattava. Ei saa antaa toistuvasti kissoille. Ei saa antaa alle 5 kuukauden ikäisille kissoille. Ei saa antaa alle 10 viikon ikäisille koirille. Katso myös kohta 4.7, sillä valmiste on vasta-aiheinen tiineyden ja laktaation aikana. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Ei ole. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET Sivu 2 / 10 ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET Älä ylitä suositeltua annosta tai hoidon kestoa. Pidemmän puoliintumisajan ja kapeamman terapeuttisen indeksin takia kissoilla on kiinnitettävä erityistä huomiota siihen, ettei suositeltua annosta ylitetä, eikä annosta saa toistaa. Käytettäessä valmistetta iäkkäillä koirilla tai kissoilla riskit voivat olla tavallista suuremmat. Mikäli valmisteen käyttöä näillä eläimillä ei voida välttää, annostusta voi olla tarpeen pienentää ja eläinlääkärin tulee seurata eläimen tilaa huolellisesti Izlasiet visu dokumentu