Carporal 50 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen

Valsts: Nīderlande

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktīvā sastāvdaļa:

CARPROFEN

Pieejams no:

Ast Farma B.V.

ATĶ kods:

QM01AE91

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

CARPROFEN

Zāļu forma:

Oplossing voor injectie

Kompozīcija:

CARPROFEN 50 mg/ml,

Ievadīšanas:

Subcutaan gebruik

Receptes veids:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning

Ārstniecības grupa:

Runderen

Ārstniecības joma:

Carprofen

Produktu pārskats:

Wachttermijn: Runderen Melk 0 dagen; Runderen Vlees 21 dagen

Autorizācija statuss:

Nationaal

Autorizācija datums:

2012-10-31

Produkta apraksts

BD/2018/REG NL 111045/zaak 653274
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Ast Farma B.V. te Oudewater d.d. 12 april 2018
tot verlenging
van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel CARPORAL 50 MG/ML,
OPLOSSING
VOOR INJECTIE VOOR RUNDEREN, ingeschreven onder nummer REG NL 111045;
Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel CARPORAL 50 MG/ML,
OPLOSSING
VOOR INJECTIE VOOR RUNDEREN, ingeschreven onder nummer REG NL 111045,
van
Ast Farma B.V. te Oudewater, wordt verlengd.
2.De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd.
3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende
bij het
diergeneesmiddel CARPORAL 50 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR
RUNDEREN,
REG NL 111045 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
4. De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij
het
diergeneesmiddel CARPORAL 50 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR
RUNDEREN,
REG NL 111045 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit.
BD/2018/REG NL 111045/zaak 653274
5.
Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
6. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
de Wet dieren.
7. De verlengde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minis