CARETOPIC

Valsts: Itālija

Valoda: itāļu

Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktīvā sastāvdaļa:

Finasteride

Pieejams no:

DIFA COOPER S.P.A.

ATĶ kods:

D11AX10

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Finasteride

Vienības iepakojumā:

"2,275 MG/ML SPRAY CUTANEO, SOLUZIONE" 1 FLACONE DA 18 ML; "2,275 MG/ML SPRAY CUTANEO, SOLUZIONE" 3 FLACONI DA 18 ML

Klase:

M

Ārstniecības joma:

Finasteride

Produktu pārskats:

049013016 - 2,275 MG/ML SPRAY CUTANEO, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 18 ML - Autorizzato; 049013028 - 2,275 MG/ML SPRAY CUTANEO, SOLUZIONE 3 FLACONI DA 18 ML - Autorizzato

Autorizācija statuss:

Autorizzato

Lietošanas instrukcija

FOGLIO ILLUSTRATIVO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 06/07/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
CARETOPIC 2.275 mg/ml spray cutaneo, soluzione
finasteride
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al suo medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli
non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos’è CARETOPIC e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare CARETOPIC
3. Come usare CARETOPIC
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare CARETOPIC
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è CARETOPIC e a che cosa serve
CARETOPIC contiene il principio attivo finasteride. Viene
somministrato sulla pelle del cuoio
capelluto calvo utilizzando un applicatore spray costituito da un
flacone con pompa e cono.
CARETOPIC è usato per il trattamento della perdita di capelli
maschile da lieve a moderata (nota
anche come alopecia androgenetica). CARETOPIC aumenta la crescita dei
capelli sul cuoio capelluto
e previene l'ulteriore caduta dei capelli negli uomini. CARETOPIC è
destinato esclusivamente all'uso
da parte di uomini di età compresa tra 18 e 41 anni.
La caduta dei capelli di tipo maschile è una condizione comune che si
pensa s

Produkta apraksts

RIASSUNTO CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 06/07/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CARETOPIC 2.275 mg/ml spray cutaneo, soluzione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di soluzione contiene 2.275 mg di finasteride.
Ogni erogazione rilascia 50 microlitri, che contengono 114 microgrammi
di finasteride.
Eccipienti con effetti noti
Un’ erogazione di 50 microlitri di soluzione contiene 25 mg di
etanolo (96%).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Spray cutaneo, soluzione
Soluzione incolore, limpida, lievemente viscosa.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
CARETOPIC è indicato per il trattamento topico negli uomini adulti di
età compresa tra 18 e 41 anni,
con caduta dei capelli da lieve a moderata (alopecia androgenetica)
per aumentare la crescita dei
capelli e prevenire ’ulteriore caduta.
4.2 Posologia e modo di somministrazione
Posologia
CARETOPIC deve essere applicato una volta al giorno sulle zone calve
del cuoio capelluto. A seconda
delle dimensioni della calvizie, è possibile utilizzare da 1 a 4
erogazioni non sovrapposte (da 50 a 200
microlitri di soluzione).
La dose selezionata per l'entità della calvizie non deve essere
aumentata oltre il massimo di 4
erogazioni. L'efficacia e la durata del trattamento devono essere
continuamente valutate dal medico
curante. Generalmente, sono necessari da 3 a 6 mesi di trattamento una
volta al giorno prima che ci si
possa aspettare l'evidenza della crescita dei capelli. Si raccomanda
l'uso continuo per ottenere i
benefici. Non c'è esperienza clinica con CARETOPIC oltre i 6 mesi.
Il flacone contiene