CARDOFIX PLUS 5 MG/160 MG/12.5 MG FILM KAPLI TABLET ,FILM KAPLI TABLET, 28 ADET

Valsts: Turcija

Valoda: turku

Klimata pārmaiņas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktīvā sastāvdaļa:

amlodipin besilat + valsartan + hidroklorotiyazid

Pieejams no:

SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATĶ kods:

C09DX01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

amlodipine besylate + valsartan + hydrochlorothiazide

Receptes veids:

Normal

Ārstniecības joma:

araç, kognitif ve hidroklorotiyazid

Autorizācija statuss:

Aktif

Autorizācija datums:

1970-01-01

Lietošanas instrukcija

1/11
KULLANMA TALİMATI
CARDOFİX PLUS 5 MG/160 MG/12.5 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir film kaplı tablet etkin madde olarak 5 mg amlodipine
eşdeğer bazda
6.94 mg amlodipin besilat, 160 mg valsartan ve 12.5 mg
hidroklorotiyazid içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Mikrokristalin selüloz, prejelatinize nişasta, kolloidal silikon
dioksit,
magnezyum stearat, hipromelloz, titanyum dioksit (E171)
_,_
makrogol
_, _
talk.
_ _
BU
ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU
KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_ • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_ • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_ • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_ kullandığınızı söyleyiniz. _
_ • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. CARDOFİX PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. CARDOFİX PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. CARDOFİX PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. CARDOFİX PLUS’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
CARDOFİX_ _PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CARDOFİX PLUS, beyaz renkli, modifiye oblong film kaplı
tabletlerdir. Her bir film kaplı
tablet etkin madde olarak 5 mg amlodipine eşdeğer bazda 6.94 mg
amlodipin besilat, 160 mg
valsartan ve 12.5 mg hidroklorotiyazid içerir.
CARDOFİX PLUS, 28 adet film kaplı tablet içeren blister
ambalajlarda takdim edilmektedir.
CARDOFİX PLUS film kaplı tablet, amlodipin, valsartan ve
hidroklorotiyazid isimli üç adet
etkin madde içermektedir. Her üç etkin madde de, yüksek kan
basıncını kontrol etmeye yardımcı
olur.
-
Amlodipin,

Produkta apraksts

1/29
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CARDOFİX PLUS 5 mg/160 mg/12.5 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Amlodipin besilat
6,94 mg (5 mg amlodipine eşdeğer bazda)
Valsartan
160 mg
Hidroklorotiyazid
12,5 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tabletler
Beyaz renkli, modifiye oblong film kaplı tabletler
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
CARDOFİX PLUS, esansiyel hipertansiyon tedavisinde amlodipin ya da
valsartan kullanıp
yeterli kan basıncı regülasyonu sağlanamayan hastalarda endikedir
(bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve
5.1)
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Önerilen CARDOFİX PLUS dozu tercihen sabahları alınmak suretiyle
günde bir tablettir.
CARDOFİX
PLUS’a
geçmeden
önce
hastalar
eş
zamanlı
alınan
tekli
bileşenlerin
stabil
dozlarında kontrol edilmelidirler. CARDOFİX PLUS dozuna geçiş,
kombinasyonun münferit
bileşenlerinin dozlarına dayanmalıdır.
CARDOFİX PLUS için önerilen maksimum doz 10 mg/320 mg/25 mg’dır
(bkz. Bölüm 4.3, 4.4,
4.5 ve 5.1).
UYGULAMA ŞEKLI
:
CARDOFİX PLUS yemekle birlikte veya tek başına alınabilir.
Tabletler günün aynı saatinde ve
tercihen sabahları, bir miktar su ile bütün olarak yutulmalıdır.
İlacın greyfurt ve greyfut suyu ile
alımından kaçınılmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK
YETMEZLIĞI:
Hidroklorotiyazid
bileşeni
nedeniyle,
CARDOFİX
PLUS
anürisi
olan
hastalarda kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3) ve şiddetli böbrek
yetmezliği olan hastalarda (GFR <
30 ml/dk/1,73 m
2
) dikkatle kullanılmalıdır (bkz. Bölüm 4.4. ve 5.2). Tiyazid
diüretikleri, şiddetli
böbrek yetmezliğinde (GFR<30 ml/dk/1,73 m
2
) monoterapi olarak etkili değildirler ancak bir
kıvrım diüretiği ile birlikte dikkatle kullanıldığında GFR<30
ml/dk/1,73 m
2
olan hastalarda bile
yararlı olabilir. Orta şiddette böbrek yetmezliği olan has