Carboplatin Sandoz 10 mg/ml sol. perf. (à diluer) i.v. flac.

Valsts: Beļģija

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

Carboplatine 10 mg/ml

Pieejams no:

Sandoz SA-NV

ATĶ kods:

L01XA02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Carboplatin

Deva:

10 mg/ml

Zāļu forma:

Solution à diluer pour perfusion

Kompozīcija:

Carboplatine 10 mg/ml

Ievadīšanas:

Voie intraveineuse

Ārstniecības joma:

Carboplatin

Produktu pārskats:

CTI code: 384702-01 - Taille de l'emballage: 60 ml (600 (600) - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2866481 - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorizācija statuss:

Commercialisé: Non

Autorizācija datums:

2011-02-03

Lietošanas instrukcija

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
CARBOPLATIN SANDOZ 10 MG/ML, SOLUTION À DILUER POUR PERFUSION
Carboplatine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou
votreinfirmier/ère.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu'est-ce que Carboplatin Sandoz et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant qu’on ne vous
administre Carboplatin Sandoz
3.
Comment vous administrera-t-on Carboplatin Sandoz
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Carboplatin Sandoz
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE CARBOPLATIN SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Le médicament appelé Carboplatin Sandoz est utilisé pour traiter
différents types de cancers, comme
le cancer du poumon et le cancer des ovaires. Il peut être utilisé
seul, mais il est plus couramment
utilisé en combinaison avec d’autres agents anticancéreux.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAITRE AVANT QU’ON NE VOUS
ADMINISTRE CARBOPLATIN
SANDOZ
VOUS NE DEVRIEZ JAMAIS RECEVOIR CARBOPLATIN SANDOZ :

Si vous êtes hypersensible (allergique) au carboplatine ou à l’un
des autres composants
contenus dans Carboplatin Sandoz.

Si vous souffrez d’une myélodépression sévère (très faibles
nombres de plaquettes dans le
sang)

Si vos reins ne fonctionnent pas correctement

Si vous avez une tumeur qui saigne

Si vous prévoyez recevoir un vaccin contre la fièvre jaune ou si
vous venez d'en recevoir un
Si l’une de ces situations s’applique à votre cas, et si vous
n’en avez pas encore parlé à votre médecin
ou à votre inf

Produkta apraksts

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Carboplatin Sandoz 10 mg/ml solution à diluer pour perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon de 5 ml contient 50 mg de carboplatine.
Chaque flacon de 15 ml contient 150 mg de carboplatine.
Chaque flacon de 45 ml contient 450 mg de carboplatine.
Chaque flacon de 60 ml contient 600 mg de carboplatine.
Chaque flacon de 100 ml contient 1000 mg de carboplatine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution à diluer pour perfusion.
Carboplatin Sandoz, flacon de 5 ml : solution transparente, incolore
Carboplatin Sandoz, flacon de 15 ml : solution transparente, incolore
Carboplatin Sandoz, flacon de 45 ml : solution transparente, incolore
Carboplatin Sandoz, flacon de 60 ml : solution transparente, incolore
Carboplatin Sandoz, flacon de 100 ml : solution transparente, incolore
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Le carboplatine est utilisé seul ou en association avec d'autres
agents
antinéoplasiques dans le traitement du carcinome avancé de l'ovaire
et du cancer
bronchique à petites cellules (CBPC) et non à petites cellules
(CBNPC).
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Carboplatin injection doit être utilisé exclusivement par voie
intraveineuse.
La posologie recommandée de carboplatin injection chez les patients
adultes
préalablement non traités, ayant une fonction rénale normale, est
de 400 mg/m
2
en dose
intraveineuse unique, administrée au moyen d’une perfusion de 15 à
60 minutes.
Le traitement ne doit pas être répété au cours des 4 semaines
suivant le précédent cycle
de carboplatin injection et/ou avant que la numération des
neutrophiles ne soit au moins
égale à 2000 cellules/mm
3
et que la numération des plaquettes ne soit au moins de
100 000 cellules/mm
3
.
1
Une réduction de la dose initiale de 20-25 % est recommandée chez
les patients qui
présentent des facteurs de risque tels qu’un traitement
myélodépresseur préalable