Valsts: Šveice
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
carboplatinum
Labatec Pharma SA
L01XA02
carboplatinum
solution pour perfusion
carboplatinum 450 mg, acidum hydrochloridum concentratum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile, q.s. ad solutionem pro 45 ml corresp. natrium 181 mg.
A
Synthetika
Zytostatika
zugelassen
1970-01-01
FACHINFORMATION Carboplatin Labatec® Labatec Pharma SA Zusammensetzung Wirkstoff: Carboplatin (abgek. CBDCA). Hilfsstoff: Wasser für Injektionszwecke. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Infusionslösung: Durchstechflaschen zu 50 mg/5 ml, 150 mg/15 ml, 450 mg/45 ml oder 600 mg/60 ml (Konzentration 10 mg/ml). Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Einzeln oder in Kombination zur Behandlung des Ovarialkarzinoms, des kleinzelligen Bronchialkarzinoms, von Tumoren des ORL-Bereiches und des Cervixkarzinoms. Eine Monotherapie bei ORL-Karzinomen sollte in Kombination mit Radiotherapie erfolgen. Beim Blasenkarzinom ist Carboplatin Labatec nur in Kombination mit anderen Zytostatika angezeigt. Dosierung/Anwendung Carboplatin Labatec sollte nur von Ärzten angewendet werden, die Erfahrung in der Chemotherapie haben. Bei Carboplatin Labatec kann auf Hydratation und/oder forcierte Diurese verzichtet werden. Carboplatin Labatec wird entweder unverdünnt oder verdünnt als langsame intravenöse Infusion über 15–60 Minuten verabreicht. Carboplatin Labatec sollte nicht über eine schnelle intravenöse Injektion verabreicht werden. Zubereitung/Handhabung siehe «Sonstige Hinweise/Hinweise für die Handhabung». Dosierung aufgrund der Körperoberfläche, Dosisintervall Die empfohlene Dosis für die Monotherapie beim Erwachsenen ohne vorangehende Chemo- und/oder Strahlentherapie und mit normaler Nierenfunktion beträgt 400 mg/m² Körperfläche als Einzeldosis. Alternativ kann die Dosierung nach der Calvert-Formel berechnet werden. Diese Behandlung darf frühestens nach 4 Wochen wiederholt werden und/oder falls die Neutrophilenzahl ≥2000 Zellen/mm³ und die Thrombozytenzahl ≥100'000 Zellen/mm³ ist. In jedem Fall muss die Dosierung bei jeder folgenden Behandlung individuell neu angepasst werden, gestützt auf die während des vorhergehenden Behandlungszyklus wöchentlich kontrollierten Leukozyten- und Thrombozytenwerte. Dosierung auf Basis der Calvert-Formel Alternativ zu oben angegebener Initialdosis kann diese ü Izlasiet visu dokumentu