CARBOCISTEINA TEVA

Valsts: Itālija

Valoda: itāļu

Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktīvā sastāvdaļa:

Carbocisteina

Pieejams no:

TEVA ITALIA S.R.L.

ATĶ kods:

R05CB03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Carbocisteina

Vienības iepakojumā:

"750 MG/15 ML SCIROPPO " FLACONE 150 ML

Klase:

N

Ārstniecības joma:

Carbocisteina

Produktu pārskats:

036691018 - 750 MG/15 ML SCIROPPO FLACONE 150 ML - Revocato

Autorizācija statuss:

Revocato

Lietošanas instrukcija

FOGLIO ILLUSTRATIVO
CARBOCISTEINA TEVA 750 MG / 15 ML SCIROPPO
MEDICINALE EQUIVALENTE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Mucolitico.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Mucolitico, fluidificante nelle affezioni
acute e croniche dell’apparato
respiratorio.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Ulcera gastroduodenale.
Gravidanza e allattamento (v. Avvertenze speciali)
PRECAUZIONI PER L’USO
L’aumento dell’espettorato, che può osservarsi fin dai primi
giorni e che
dimostra la lisi delle secrezioni patologiche, si attenua rapidamente.
In caso di
manifestazioni di ipersensibilità occorre interrompere il
trattamento.
INTERAZIONI
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto
qualsiasi
altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Nessuna nota.
AVVERTENZE SPECIALI
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere
qualsiasi
medicinale.
Sebbene il principio attivo non risulti né teratogeno né mutageno e
non abbia
mostrato effetti negativi sulla funzione riproduttiva nell’animale,
non sono
disponibili dati sul suo impiego nella gravidanza umana. Pertanto
l’uso del
medicinale è controindicato in gravidanza.
Poiché non sono disponibili dati relativi al passaggio di
carbocisteina nel latte
materno, l’uso del medicinale è controindicato durante
l’allattamento.
EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE VEICOLI E SULL’USO DI MACCHINARI
CARBOCISTEINA TEVA non altera la capacità di guidare veicoli o di
usare
macchinari.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
INFORMAZIONI IMPORTANTI SU ALCUNI ECCIPIENTI
Il prodotto contiene il 64,4% d

Produkta apraksts

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CARBOCISTEINA TEVA 750 mg/15 ml sciroppo
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di sciroppo contengono:
Principio attivo: Carbocisteina 5 g
Eccipienti: metil p-idrossi-benzoato, sorbitolo 70%
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sciroppo.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Mucolitico,
fluidificante
nelle
affezioni
acute
e
croniche
dell’apparato
respiratorio.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
2-3 cucchiai al giorno con un intervallo di 8 ore tra una assunzione e
l’altra (1
cucchiaio da tavola corrisponde a 15 ml = 750 mg).
L’uso del prodotto è riservato agli adulti.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Ulcera gastroduodenale.
Gravidanza e allattamento (v. par. 4.6).
4.4. AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
L’aumento dell’espettorato, che può osservarsi fin dai primi
giorni e che
dimostra la lisi delle secrezioni patologiche, si attenua rapidamente.
In caso di manifestazioni di ipersensibilità occorre interrompere il
trattamento.
Il prodotto contiene il 64,4% di sorbitolo. Quando assunto ai dosaggi
raccomandati ciascuna dose fornisce circa 3 g di sorbitolo. Per questo
motivo
esso deve essere assunto con cautela in caso di intolleranza
ereditaria al
fruttosio e può causare disturbi di stomaco e diarrea.
Il prodotto contiene metile para-idrossi-benzoato che può causare
reazioni
allergiche, generalmente ritardate.
4.5.
INTERAZIONI
Nessuna nota.
4.6.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Sebbene il principio attivo non risulti né teratogeno né mutageno e
non abbia
mostrato effetti negativi sulla funzione riproduttiva nell’animale,
non sono
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Age