Carbetocin Aguettant 100 Mikrogramm/ml, Injektionslösung in einer Fertigspritze

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Carbetocin

Pieejams no:

Laboratoire Aguettant (8026476)

ATĶ kods:

H01BB03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Carbetocin

Zāļu forma:

Injektionslösung in einer Fertigspritze

Kompozīcija:

Teil 1 - Injektionslösung in einer Fertigspritze; Carbetocin (24120) 0,1 Milligramm

Ievadīšanas:

intravenöse Anwendung

Autorizācija statuss:

verlängert

Autorizācija datums:

2014-12-05

Lietošanas instrukcija

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Carbetocin Aguettant 100 Mikrogramm/ml, Injektionslösung in einer
Fertigspritze
Carbetocin
LESEN
SIE
DIE
GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR
SIE
MIT
DER
ANWENDUNG
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Ihre
Hebamme
oder das medizinische Fachpersonal.
-
Wenn
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt,
Ihre
Hebamme
oder
das
medizinische
Fachpersonal.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist Carbetocin Aguettant und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie beachten, bevor Ihnen Carbetocin Aguettant
verabreicht bekommen?
3. Wie wird Ihnen Carbetocin Aguettant verabreicht?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Carbetocin Aguettant aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1. WAS IST CARBETOCIN AGUETTANT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Carbetocin Aguettant enthält den Wirkstoff Carbetocin. Dieser ist
eine mit dem natürlich
im Körper hergestellten Oxytocin verwandte Substanz, die das
Zusammenziehen der
Gebärmutter während der Geburt auslöst.
Carbetocin Aguettant wird bei Frauen eingesetzt, die gerade entbunden
haben.
Bei einigen Frauen, , zieht sich die Gebärmutter nach des Geburt
nicht schnell genug
zusammen. Dadurch erhöht sich die Gefahr von übermäßigen
Blutungen. Carbetocin
Aguettant führt dazu, dass sich die Gebärmutter zusammenzieht, und
vermindert so das
Blutungsrisiko.
2. WAS
SOLLTEN
SIE
BEACHTEN
BEVOR
IHNEN
CARBETOCIN
AGUETTANT
VERABREICHT
BEKOMMEN?
CARBETOCIN AGUETTANT DARF NICHT VOR DER GEBURT ANGEWENDET WERDEN.
Bevor Sie Carbetocin Aguettant erhalten, müssen Ihrem Arzt alle
Informationen über Ihren
Gesundheitszustand mitgeteilt werden. Sie müssen ihn auch über alle
Symptome, welc

Produkta apraksts

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Carbetocin Aguettant 100 Mikrogramm/ml, Injektionslösung in einer
Fertigspritze
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Fertigspritze enthält 1 ml mit 100 Mikrogramm Carbetocin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung, Fertigspritze
Klare, farblose wässrige Lösung mit einem pH-Wert von 3,0-4,5,
partikelfrei.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Carbetocin Aguettant ist angezeigt zur Prävention von postpartalen
Blutungen aufgrund
von Uterusatonie.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Kaiserschnittentbindung unter Epidural- oder Spinalanästhesie:
Injektion
von
1
ml
Carbetocin
Aguettant,
das
100
Mikrogramm
Carbetocin
enthält.
Verabreichung ausschließlich über intravenöse Injektion unter
ärztlicher Aufsicht in einem
Krankenhaus.
Vaginale Entbindung:
Injektion
von
1
ml
Carbetocin
Aguettant,
das
100
Mikrogramm
Carbetocin
enthält.
Verabreichung über intravenöse Injektion oder intramuskuläre
Injektion unter ärztlicher
Aufsicht in einem Krankenhaus.
Art der Anwendung
Zur intravenösen oder intramuskulären Verabreichung.
Carbetocin darf erst nach der Entbindung verabreicht werden, und zwar
so schnell wie
möglich nach der Geburt, vorzugsweise vor der Ausstoßung der
Plazenta.
Bei der intravenösen Verabreichung muss Carbetocin langsam, über den
Zeitraum von 1
Minute verabreicht werden.
Carbetocin Aguettant ist nur zur einmaligen Anwendung bestimmt. Es
darf keine weitere
Dosis Carbetocin Aguettant verabreicht werden.
- 2 -
Kinder und Jugendliche
Es liegt keine relevante Nutzung von Carbetocin bei Kindern unter 12
Jahren vor.
Sicherheit und Wirksamkeit von Carbetocin bei Jugendlichen wurden noch
nicht bestimmt.
Zurzeit
vorliegende
Daten
werden
in
Abschnitt
5.1
beschrieben;
eine
Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
4.3 GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit
gegen
Carbetocin,
Oxytocin
oder
einen
der
in
Abschnitt
6.1
genannten sonstigen Bestandteil