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Klimata pārmaiņas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Captopril
Aristo Pharma Iberia, SL
C09AA01
Captopril
25 mg
Comprimido
Captopril 25 mg
Via oral
3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina
MSRM Medicamento sujeito a receita médica
Genérico
captopril
Duração do Tratamento: Longa Duração
Blister 100 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5318381 CNPEM: 50004450 CHNM: 10000707 Grupo Homogéneo: N/A
Autorizado
2005-01-27
APROVADO EM 23-03-2018 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Captopril Aristo 25 mg comprimidos Captopril Aristo 50 mg comprimidos Captopril Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Captopril Aristo e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Captopril Aristo 3. Como tomar Captopril Aristo 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Captopril Aristo 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Captopril Aristo e para que é utilizado Captopril Aristo pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECA), a enzima envolvida na conversão da angiotensina I em angiotensina II. A angiotensina-II é uma substância produzida no organismo que se liga a recetores nos vasos sanguíneos, provocando o seu estreitamento, o que leva ao aumento da pressão arterial. Captopril Aristo é usado para reduzir a pressão arterial elevada (hipertensão) ou para ajudar o coração a levar o sangue a todas as partes do corpo nos doentes com insuficiência cardíaca crónica. É também usado para tratar pessoas depois de um enfarte do miocárdio para melhorar a sobrevivência e diminuir os problemas cardíacos subsequentes. O Captopril Aristo pode ser usado para o tratamento da doença renal em doentes com diabetes. 2. O que precisa de saber antes de tomar Captopril Aristo Não tome Captopril Aristo: APROVADO EM 23-03-2018 Izlasiet visu dokumentu
APROVADO EM 23-03-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Captopril Aristo 25 mg comprimidos Captopril Aristo 50 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Captopril Aristo 25 mg comprimidos Cada comprimido contém 25 mg de captopril. Captopril Aristo 50 mg comprimidos Cada comprimido contém 50 mg de captopril. Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido de Captopril Aristo 25 mg contem 84,3 mg de Lactose mono- hidratada. Cada comprimido de Captopril Aristo 25 mg contem 0,50 mg de sódio. Cada comprimido de Captopril Aristo 50 mg contem 168,6 mg de Lactose mono- hidratada. Cada comprimido de Captopril Aristo 50 mg contem 0,99 mg de sódio. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido Os comprimidos de 25 mg são brancos ou esbranquiçados, ovais, com ranhura de um lado e marcação “CTP 25” do outro. Os comprimidos de 50 mg são brancos ou esbranquiçados, ovais, com ranhura de um lado e marcação “CTP 50” do outro. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas APROVADO EM 23-03-2018 INFARMED Hipertensão: Captopril Aristo está indicado no tratamento da hipertensão (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1). Insuficiência cardíaca: Captopril Aristo está indicado no tratamento da insuficiência cardíaca crónica com redução da função ventricular sistólica, em combinação com diuréticos e, quando adequado, digitálicos e betabloqueadores. Enfarte do miocárdio: - Tratamento a curto prazo (4 semanas): Captopril Aristo está indicado nas primeiras 24 horas de enfarte do miocárdio em qualquer doente clinicamente estável. - Prevenção a longo prazo da insuficiência cardíaca sintomática: Captopril Aristo está indicado em doentes clinicamente estáveis com disfunção ventricular esquerda assintomática (fração de ejeção ≤ 40%). Nefropatia diabética do tipo I: Captopril Aristo está indicado no tratamento da nefropatia diabética macroproteinúrica em doentes com diabetes do tipo I ( Izlasiet visu dokumentu