Valsts: Kipra
Valoda: grieķu
Klimata pārmaiņas: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
Η ΚΑΠΕΣΙΤΑΒΊΝΗ
SANOFI-AVENTIS CYPRUS LTD
L01BC06
CAPECITABINE
500MG
FILM COATED TABLETS
8000001774 - CAPECITABINE - 500 MG
ORAL USE
Με Ιατρική Συνταγή
CAPECITABINE
01 - PACK WITH 120 TABS IN BLISTER(S) (PVC/PVDC/ALU) - 120 - TABLET - 31M027101 - Εγκεκριμένο; - 02 - PACK WITH 120 TABS IN BLISTER(S) (PVC/PVDC/PE/ALU) - 120 - TABLET - 31M027102 - Εγκεκριμένο
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ _cy_31M0271_pil.doc_ 1 ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ CAPECITABINE/ZENTIVA 150 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ CAPECITABINE/ZENTIVA 500 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ Καπεσιταβίνη ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το Capecitabine/Zentiva και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Capecitabine/Zentiva 3. Πώς να πάρετε το Capecitabine/Zentiva 4. Πιθανές ανεπιθύμητες Izlasiet visu dokumentu
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ _cy_31M0271_spc.doc_ 1 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Capecitabine/Zentiva 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Capecitabine/Zentiva 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 150 mg καπεσιταβίνης. Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 500 mg καπεσιταβίνης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Δισκία 150 mg : Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία χρώματος ανοιχτού ροδακινί, ωοειδή, με ανάγλυφο το «150» στη μια πλευρά. Διαστάσεων περίπου 11,4 mm × 5,9 mm. Δισκία 500 mg : Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία χρώματος ροδακινί, επιμήκη σχήματος καψακίου, με ανάγλυφο το «500» στη μια πλευρά. Διαστάσεων περίπου 17,1 mm × 8,1 mm. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ To Capecitabine/Zentiva ενδείκνυται για την επικουρική θεραπεία ασθενών με καρκίνου του παχέος εντέρου σταδίου ΙΙΙ (στάδιο C κατά Dukes) μετά τη χειρουργική εκτομή (βλ. παράγραφο 5.1). Το Capecitabine/Zentiva ενδείκνυται για τη θεραπεία του μεταστατικού ορθοκολικού καρκίνου (βλ. παράγραφο 5.1). Το Capecitabi Izlasiet visu dokumentu