Capecitabine Norameda 500 mg apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Kapecitabīns

Pieejams no:

Norameda UAB, Lithuania

ATĶ kods:

L01BC06

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Capecitabine

Deva:

500 mg

Zāļu forma:

Apvalkotā tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Remedica Ltd., Cyprus

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 02-08-2018
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
CAPECITABINE NORAMEDA 150 MG APVALKOTĀS TABLETES
CAPECITABINE NORAMEDA 500 MG APVALKOTĀS TABLETES
_Capecitabinum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Capecitabine Norameda un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Capecitabine Norameda lietošanas
3.
Kā lietot Capecitabine Norameda
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Capecitabine Norameda
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR CAPECITABINE NORAMEDA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Capecitabine Norameda pieder zāļu grupai, ko sauc par
“citostatiskiem līdzekļiem” un kas pārtrauc
vēža šūnu augšanu.
Capecitabine Norameda satur 150 mg vai 500 mg kapecitabīna, kas pats
par sevi nav citostatisks
līdzeklis. Tikai pēc uzsūkšanās organismā tas pārveidojas
(galvenokārt audzēja audos un mazākā mērā
veselos audos) par aktīvu pretvēža līdzekli.
Capecitabine Norameda ir nozīmējis ārsts, lai ārstētu resnās
zarnas, taisnās zarnas, kuņģa vai krūts
dziedzera vēzi.
Turklāt, ārsts ir nozīmējis Capecitabine Norameda, lai novērstu
jauna resnās zarnas vēža rašanos pēc
pilnīgas audzēja izoperēšanas.
Capecitabine Norameda var lietot atsevišķi vai kombinācijā ar
citiem līdzekļiem.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS CAPECITABINE NORAMEDA LIETOŠANAS
NELIETOJIET CAPECITABINE NORAMEDA ŠĀDOS GADĪJUMOS:

ja

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 09-06-2016
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
CAPECITABINE NORAMEDA 150 MG APVALKOTĀS TABLETES
CAPECITABINE NORAMEDA 500 MG APVALKOTĀS TABLETES
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 150 mg kapecitabīna (_Capecitabinum_).
Katra apvalkotā tablete satur 500 mg kapecitabīna (_Capecitabinum_).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Capecitabine Norameda 150 mg apvalkotās tabletes
Ovālas, gaišas persiku krāsas apvalkotās tabletes ar iegravētu
uzrakstu “150” vienā pusē.
Aptuvenie izmēri ir 11,4 mm x 5,9 mm.
Capecitabine Norameda 500 mg apvalkotās tabletes
Persiku krāsas, paralēlas kapsulas formas apvalkotās tabletes ar
iegravētu uzrakstu “500”
vienā pusē. Aptuvenie izmēri ir 17,1 mm x 8,1 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Capecitabine Norameda ir indicēts adjuvantai terapijai pacientiem
pēc III stadijas (C stadija
pēc _Dukes _klasifikācijas) resnās zarnas vēža operācijas
(skatīt 5.1. apakšpunktu).
Capecitabine Norameda ir indicēts metastātiska kolorektāla vēža
ārstēšanai (skatīt 5.1.
apakšpunktu).
Capecitabine Norameda ir indicēts progresējoša kuņģa vēža
pirmās izvēles terapijai
kombinācijā ar platīnu saturošiem līdzekļiem (skatīt 5.1.
apakšpunktu).
Capecitabine Norameda kombinācijā ar docetakselu (skatīt 5.1.
apakšpunktu) ir indicēts lokāli
progresējoša vai metastātiska krūts dziedzera vēža ārstēšanai
pēc neveiksmīgas citotoksiskas
ķīmijterapijas. Iepriekšējā terapijas shēmā pacientam jābūt
saņēmušam antraciklīnu.
Capecitabine Norameda ir indicēts arī monoterapijā, lai ārstētu
lokāli
progresējošu vai
metastātisku krūts dziedzera vēzi pēc neveiksmīgas
ķīmijterapijas ar taksāniem un
antraciklīnu saturošām ķīmijterapijas shēmām vai pacientiem,
kuriem turpmāka antraciklīna
terapija nav indicēta.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Capecitabine Norameda drīkst nozīmēt t